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评价生物等效性的药动学参数有:
A.AUC
B.Cl
C.t
D.k
E.C
B.Cl
C.t
D.k
E.C
参考答案
参考解析
解析:本题考查评价生物等效性的药动学参数。
生物等效性(bioequivalence,BE)是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同剂量,反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异。通常意义的生物等效性研究是指采用生物利用度的研究方法,以药动学参数为指标,根据预先确定的等效标准和限度进行的比较研究,评价同种药物不同制剂内在质量是否相等。
生物等效性评价是对求得的生物利用度参数进行统计分析,血药浓度法的评价参数是AUC、C、t。正确答案为ACE。
生物等效性(bioequivalence,BE)是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同剂量,反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异。通常意义的生物等效性研究是指采用生物利用度的研究方法,以药动学参数为指标,根据预先确定的等效标准和限度进行的比较研究,评价同种药物不同制剂内在质量是否相等。
生物等效性评价是对求得的生物利用度参数进行统计分析,血药浓度法的评价参数是AUC、C、t。正确答案为ACE。
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A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%,超过100%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
B.根据AUC和C的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效
C.根据t和t的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效
D.供试制剂与参比制剂的C均值比为97.0%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
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