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多选题
包装操作规程应当规定的措施有（）。
A

降低污染

B

交叉污染

C

混淆

D

差错风险

参考答案

参考解析
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考题 下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。
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考题 应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。()
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考题 《食品安全法》第四十二条规定，预包装食品的包装上应当有标签。标签应当标明哪些事项？
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考题 在（）过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程定期进行校准和检查，确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。A、生产B、包装C、销售D、仓储
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考题 企业应当建立操作规程，规定投诉（）的程序，并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施，包括考虑是否有必要从市场召回药品。A、登记B、评价C、调查D、处理E、评估
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考题 印刷包装材料应当由（）保管，并按照操作规程和需求量发放。
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考题 2010版GMP第110条中：“应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。”执行中，适用的方法有哪几种？（TZ-110）
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考题 包装操作规程应当规定降低（）、（）风险的措施。
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考题 物料及产品的留样应当符合哪些要求？（）A、应当按照操作规程对留样进行管理B、留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可以不用包装，直接密封保存D、留样观察应当有记录
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考题 检验应当有（）操作规程，规定所用方法、仪器和设备，检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。A、相传B、口头C、书面D、电子
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考题 应当建立操作规程，规定投诉登记、评价、调查和处理的程序，并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施，包括考虑是否有必要（）。
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考题 应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、质量标准、（）、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、（）和（）变更的申请、评估、审核、批准和实施
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考题 包装操作规程应当规定的措施有（）。A、降低污染B、交叉污染C、混淆D、差错风险
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考题 所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）和操作规程进行操作并有（），以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
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考题 包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部（）销毁，并有记录。如将未打印批号的印刷包装材料退库，应当按照操作规程执行。
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考题 《食品安全法》规定，预包装食品的包装上应当有（）。A、名称B、规格C、日期D、标签
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考题 《铁路运输安全保护条例》规定：危险货物的托运人和承运人应当按照运输企业规定的操作规程包装、装卸、运输，防止危险货物泄漏、爆炸。
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考题 多选题物料及产品的留样应当符合哪些要求？（）A应当按照操作规程对留样进行管理B留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可以不用包装，直接密封保存D留样观察应当有记录
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考题 填空题印刷包装材料应当由（）保管，并按照操作规程和需求量发放。
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考题 多选题企业应当建立操作规程，规定投诉（）的程序，并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施，包括考虑是否有必要从市场召回药品。A登记B评价C调查D处理E评估
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考题 填空题应当建立操作规程，规定投诉登记、评价、调查和处理的程序，并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施，包括考虑是否有必要（）。
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考题 填空题包装操作规程应当规定降低（）、（）风险的措施。
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考题 填空题应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、质量标准、（）、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、（）和（）变更的申请、评估、审核、批准和实施
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考题 填空题所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品（）和（）的要求。
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考题 问答题2010版GMP第110条中：“应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。”执行中，适用的方法有哪几种？（TZ-110）
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考题 填空题包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部（）销毁，并有记录。如将未打印批号的印刷包装材料退库，应当按照操作规程执行。
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考题 判断题《铁路运输安全保护条例》规定：危险货物的托运人和承运人应当按照运输企业规定的操作规程包装、装卸、运输，防止危险货物泄漏、爆炸。A 对B 错
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