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填空题
如果不影响留样的包装完整性,保存期间内至少应当每年对留样进行一次(),如有异常,应当进行彻底调查并采取相应的处理措施;
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考题
留样应至少符合以下哪些要求?A.应当按照操作规程对留样进行管理B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。
考题
处方医师的签名式样应当与院内留样备查的式样相一致,否则应当重新A.留样B.备案
处方医师的签名式样应当与院内留样备查的式样相一致,否则应当重新A.留样B.备案C.登记D.登记备案E.登记留样备案
考题
物料及产品的留样应当符合哪些要求?()A、应当按照操作规程对留样进行管理B、留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存D、留样观察应当有记录
考题
多选题物料及产品的留样应当符合哪些要求?()A应当按照操作规程对留样进行管理B留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存D留样观察应当有记录
考题
多选题企业应当在报告中对确认与验证过程中出现的偏差进行评估,必要时进行彻底调查,并采取相应的()措施。A紧急B纠正C预防D应急
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