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国务院药品监督管理部门负责审批（）

A工艺规程

B改变影响药品质量的生产工艺

C新药、已有国家标准药品的生产

D新发现和从国外引种的药材

E进口药品

参考答案

参考解析
略
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考题 第 139 题 国务院药品监督管理部门负责（　　）A．审批临床试验B．发给《药品经营许可证》　　C．审批新药并发给新药证书D．审批药品生产，并发给药品批准文号
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考题 负责己有国家标准药品注册审批的是A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部
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考题 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第1类精神药品批发企业的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门E、国务院卫生行政管理部门
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考题 国务院药品监督管理部门负责( )A．审批临床试验B．发给《药品经营许可证》C．审批新药并发给新药证书D．审批药品生产，并发给药品批准文号E．审批药品生产企业
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考题 《医疗机构制剂许可证》的审批A．省级卫生管理部门B．国务院药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门商同卫生部E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
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考题 《处方药分类管理办法（试行）》规定，非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作（ ）。A．由国务院卫生管理部门负责B．由国家食品药品监督管理局负责C．由省级药品监督管理部门负责D．由市级药品监督管理部门负责E．由县级药品监督管理部门负责
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考题 负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和分布的是A．省级卫生管理部门B．国务院药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门商同卫生部E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
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考题 《麻黄素管理办法》规定购用麻黄素须经A．省级药品监督管理部门审批发购用证明B．市级药品监督管理部门审批发购用证明C．县级药品监督管理部门审批发购用证明D．国务院药品监督管理部门审批发购用证明E．省级卫生行政部门审批发购用证明
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考题 开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门A．省级卫生管理部门B．国务院药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门商同卫生部E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
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考题 负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．卫生部D．省级卫生管理部门E．国务院药品监督管理部门商同卫生部
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考题 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A. 国务院药品监督管理部门B. 省级药品监督管理部门C. 国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D. 市级药品监督管理部门E. 国务院卫生行政管理部门
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考题 发给《医疗器械生产企业许可证》的A．省级卫生管理部门B．国务院药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门商同卫生部E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
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考题 审批第二类精神药品批发的部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SX 审批第二类精神药品批发的部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门E.县级药品监督管理机构
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考题 生产放射性药品的生产企业的GMP 认证A.国务院质量技术监督管理部门负责B.国务院卫生行政部门负责C.国务院药品监督管理部门负责D.省级人民政府药品监督管理部门负责E.省级人民政府卫生行政部门负责
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考题 新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB 新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市以上药品监督管理部门D.县以上药品监督管理部门E.药品注册中心
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考题 A.药典委员会 B.县以上药品监督管理部门 C.省以上药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门 E.省级药品监督管理部门以上负责审批药品零售企业的是
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考题 生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由A．国务院质量技术监督管理部门负责 B．国务院卫生行政部门负责 C．国务院药品监督管理部门负责 D．省级人民政府药品监督管理部门负责 E．省级人民政府卫生行政部门负责
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考题 新药证书的审批部门是A:国务院药品监督管理部门 B:省级药品监督管理部门 C:市以上药品监督管理部门 D:县以上药品监督管理部门 E:药品注册中心
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考题 新药生产批准文号的审批部门是A:国务院药品监督管理部门 B:省级药品监督管理部门 C:市以上药品监督管理部门 D:县以上药品监督管理部门 E:药品注册中心
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考题 生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。A、县级药品监督管理部门负责B、市级药品监督管理部门负责C、省级药品监督管理部门负责D、国务院药品监督管理部门负责
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考题 药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（）？A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门
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考题 麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。 确定麻醉药品药用原植物种植企业的是（）A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门
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考题 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。A、县级药品监督管理部门负责B、市级药品监督管理部门负责C、省级药品监督管理部门负责D、国务院药品监督管理部门负责
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考题 药品经营企业的GSP认证工作由（）。A、本辖区县级药品监督管理部门负责B、本辖区市级药品监督管理部门负责C、本辖区省级药品监督管理部门负责D、国务院药品监督管理部门负责
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考题 单选题药品委托生产必须经批准，其审批的具体部门是（）A 国务院药品监督管理部门批准B 国务院药品监督管理部门批准或国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准C 省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D 市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
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考题 单选题麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。 确定麻醉药品药用原植物种植企业的是（）A 国务院药品监督管理部门B 省级药品监督管理部门C 市级药品监督管理部门D 国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E 国务院农业部门
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考题 单选题《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是（）A 国务院药品监督管理部门B 省级药品监督管理部门C 国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D 市级药品监督管理部门E 国务院卫生行政管理部门
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考题 单选题负责全国进出口血液制品的审批及监督管理的是（　　）。A 国务院药品监督管理部门B 所在地省级药品监督管理部门C 所在地设区的市级药品监督管理部门D 所在地县级药品监督管理部门
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