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下列哪种药物目前在国内暂未批准上市（）
A奥比沙星
B沙拉沙星
C氧氟沙星
D恩诺沙星
参考答案
参考解析
略
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考题
下列哪种条件的新药将不受理技术转让A、中药注射剂，申报生产单位为1家B、简单改变剂型的新药，申报生产单位超过3家C、首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家D、工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家E、国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为2家
考题
不属于新药的是A．未在国内外上市销售的药品B．改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂C．已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品D．改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变药理作用的药品E．已在国内上市但未在国外市场销售的药品
考题
下列不应按新药审批的是A.正在合成阶段中的药品B.国内已上市,但改变剂型的药品
下列不应按新药审批的是A.正在合成阶段中的药品B.国内已上市，但改变剂型的药品C.国内上市，但国外未上市的药品D.国内已上市，但改变用药途径的药品E.单方成分改为复方成分
考题
在中药、天然药物注册分类中属于新药的是（ ）。A．中药材的代用品B．未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂C．改变国内已上市销售药品剂型的制剂D．改变国内已上市销售药品给药途径的制剂E．已有国家标准的中成药和天然药物制剂
考题
仿制药是指A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已有国家药品标准的药品C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂E.境外生产的药品在中国境内上市销售
考题
以下不可以作为新药注册申请的是A、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂B、已有国家标准的中药、天然药物C、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂D、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂E、新的药材代用品
考题
境外上市外资股中的H股是指（ ）。
A.注册地在我国内地、上市地在我国香港的外资股
B.注册地在我国内地、上市地在纽约的外资股
C.注册地在我国内地、上市地在新加坡的外资股
D.注册地在我国内地、上市地在伦敦的外资股
考题
以下不可以作为新药注册申请的是A.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂B.已有国家标准的中药、天然药物C.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂D.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂E.新的药材代用品
考题
以下不属于未在国内外上市销售的药品范围的是A、通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂
B、国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证
C、已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应证
D、用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂
E、新的复方制剂
考题
下列不应按新药审批的是A:国内已上市，但改变剂型的药品
B:国内已上市，但改变用药途径的药品
C:国内上市，但国外未上市的药品
D:国内已上市，但增加新适应证的药品
E:单方成分改为复方成分
考题
单选题下列不应按新药审批的是（ ）。A
国内已上市，但改变剂型的药品B
国内已上市，但改变用药途径的药品C
国内上市，但国外未上市的药品D
国内已上市，但增加新适应证的药品E
国内外均未曾上市的创新药
考题
多选题其中哪些属于完全创新药？（）AIII类药指已在国外上市销售但未在国内上市销售的药物BI类药指未在国内外上市销售的药物CIV类药物指改变已上市销售盐类药品的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂DII类药指改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂
考题
单选题下列哪种条件的新药将不受理技术转让（）A
中药注射剂，申报生产单位为1家B
简单改变剂型的新药，申报生产单位超过3家C
首创的原料药及其制剂；申报生产单位为2家D
工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家E
国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为2家
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