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《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业的仓库应具有()
A保持药品与地面之间有一定距离的设备,
B避光、.通风和排水的设备
C检测和调节温、湿度的设备
D防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备
E适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备
参考答案
参考解析
略
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考题
根据《药品经营许可证管理办法》规定,属于应重新办理《药品经营许可证》的情形是()
A.药品批发企业跨省新增仓库B.药品零售企业改变经营方式C.药品批发企业增加经营范围D.药品经营企业变更法定代表人
考题
根据下列题干及选项,回答 107~110 题:《药品经营质量管理规范》规定A.药品批发企业主要负责人B.药品批发企业质量管理机构的负责人C.药品批发企业药品管理部门的负责人D.药品批发企业药品检验部门的负责人E.药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员第 107 题 应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗( )。
考题
开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是( )。A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
考题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是A、药品退货记录应保存3年B、药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%~75%C、企业对近效期药品应按季度填报效期报表D、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志E、药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
考题
根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中错误的是A.药品经营企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任B.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称D.药品批发企业药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则E.药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
考题
诊断试剂经营企业(批发)申办人在取得《药品经营许可证》后,应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定,在规定时间内向发证部门申请()认证。A、《药品生产质量管理规范》B、《药品经营质量管理规范》C、《医疗器械经营质量规范》D、《医疗器械生产质量规范》
考题
某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放B、药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛C、药品与地面间距5厘米D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
考题
《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品应符合的条件包括()A、合法企业所生产或经营的药品B、应有法定的批准文号和生产批号C、药品具有法定的质量标准D、中药材应标明产地E、包装和标识符合有关规定和储运要求
考题
申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下哪些资料?()A、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告B、企业负责人员和质量管理人员情况表C、企业药品经营质量管理制度目录D、企业经营场所和仓库的平面布局图
考题
根据《药品经营质量管理规范》的规定,对于麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品,药品批发企业应当()A、配备具有安全保卫措施的专用仓库B、应实行双人验收制度C、出库应建立双人核对制度D、应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录
考题
多选题《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品应符合的条件包括()A合法企业所生产或经营的药品B应有法定的批准文号和生产批号C药品具有法定的质量标准D中药材应标明产地E包装和标识符合有关规定和储运要求
考题
多选题申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下哪些资料?()A企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告B企业负责人员和质量管理人员情况表C企业药品经营质量管理制度目录D企业经营场所和仓库的平面布局图
考题
单选题药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是( )。A
药品批发企业增设大型仓库B
药品零售企业变更经营方式C
药品批发企业变更法定代表人D
药品批发企业跨原管辖地迁移
考题
多选题根据《药品经营质量管理规范》的规定,对于麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品,药品批发企业应当()A配备具有安全保卫措施的专用仓库B应实行双人验收制度C出库应建立双人核对制度D应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录
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