网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
A.新药申请 B.进口药品申请
C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请
E.药品生产申请《药品注册管理办法》规定
A.新药申请 B.进口药品申请
C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请
E.药品生产申请《药品注册管理办法》规定
参考答案
参考解析
解析：
本组题考查《药品注册管理办法》。
第八条新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理。已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。
进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定
本组题考查《药品注册管理办法》。
第八条新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理。已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。
进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定
更多 “境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是 A.新药申请 B.进口药品申请 C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请 E.药品生产申请《药品注册管理办法》规定” 相关考题
考题
不属于新药申请范围的是（ ）。A．增加新的适应证的申请B．境外生产的药品在中国上市销售的注册申请C．已上市药品改变剂型的申请D．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请E．改变给药途径的申请
考题
单选题境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）A
新药申请B
进口药品申请C
补充申请D
仿制药申请
热门标签
最新试卷