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（请给出正确答案）
（）应当负责偏差的分类，保存偏差调查、处理的文件和记录。
- A、生产管理部门
- B、质量管理部门
- C、技术管理部门
- D、研发部门
参考答案
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考题
当评估项目的成本绩效数据时,根据数据与基线的偏差程度将做出不同的反应。例如,10%的偏差可能不需立即做出反应,而100%的偏差将需要进行调查。如何处理成本偏差的描述应该包括在以下()文件里。
A.成本管理计划B.变更管理计划C.绩效衡量计划D.偏差管理计划
考题
药品生产质量管理的基本要求包括（ ）。A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
考题
产品的放行应当符合哪些要求?A.主要生产工艺和检验方法经过验证B.已完成所有必需的检查、检验，并综合考虑实际生产条件和生产记录。C.变更已按照相关规程处理完毕，需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准。D.对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核E.所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理，如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。
考题
当评估项目的成本绩效数据时，根据数据与基线的偏差程度将做出不同的反应。例如，10%的偏差可能不需立即做出反应，而100%的偏差将需要进行调查。如何处理成本偏差的描述应该包括在以下（）文件里。A、成本管理计划B、变更管理计划C、绩效衡量计划D、偏差管理计划
考题
工程项目综合管理计划实施与控制的基本步骤包含（）。A、对偏差进行分析B、对偏差进行分类C、建立计划实施的检测记录体系和统计报告制度D、采取措施纠正偏差E、正偏差的经验总结和负偏差的教训总结
考题
填空题生产企业应保存混凝土配合比通知单、生产过程调整记录、混凝土配合比设定记录、生产前对计量设备的检查资料、混凝土计量偏差检查记录和生产过程计量等记录资料。记录资料保存期不得低于（）年。
考题
多选题下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括（）A制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B生产工艺及其重大变更均经过验证C生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录D批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
考题
单选题产品放行前，所有与该批产品有关的（）均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理；如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。A
生产异常情况B
质量风险C
偏差D
检验异常数据
考题
多选题工程项目综合管理计划实施与控制的基本步骤包含（）。A对偏差进行分析B对偏差进行分类C建立计划实施的检测记录体系和统计报告制度D采取措施纠正偏差E正偏差的经验总结和负偏差的教训总结
考题
单选题药品生产全过程应当有记录，（）均经过调查并记录A
异常情况B
偏差C
质量事故D
安全事故
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