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单选题
取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中（）的注意事项。
A

人员受伤

B

混淆

C

污染和交叉污染

D

物料受损

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考题 取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中（）的注意事项。A、人员受伤B、混淆C、污染和交叉污染D、物料受损
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考题 无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的（）。A、指导B、考试C、培训D、规范
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考题 单选题无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的（）。A 指导B 考试C 培训D 规范
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考题 单选题已取样的物料和产品的外包装上应贴上（），标明取样量、取样人和取样日期。A 取样记录B 操作规程C 取样标识D 取样量
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考题 多选题取样的书面操作规程的内容至少包括取样方法、所用器具、样品量、分样的方法、存放样品容器的类型和状态、样品容器的标识、取样注意事项、贮存条件、取样器具的（）要求、剩余物料的再包装方式。A清洁方法B注意事项C贮存D消毒
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考题 多选题应当按照经批准的操作规程取样，操作规程应当详细规定（）。A取样方法B所用器具C样品量D贮存条件E取样器具的清洁方法和贮存要求
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考题 单选题取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中（）的注意事项。A 人员受伤B 混淆C 污染和交叉污染D 物料受损
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考题 单选题不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是（）。A 应当按照操作规程进行取样B 应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法C 取样后样品密封完好D 应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆
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考题 问答题无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定，样品应当包括微生物污染风险最大的产品。无菌检查样品的取样至少应当符合什么要求？
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考题 填空题无菌检查的取样计划应当根据（）制定。无菌检查的取样样品应当包括（）的产品。
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考题 多选题清洁验证方案应当详细描述（）以及可接受标准。A取样位置B取样位置的选择理由C取样种类D取样过程
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考题 问答题物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？
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考题 单选题应当按照经批准的操作规程取样，取样人员要求为（）。A 经授权的取样人员B 经培训合格的取样人员C 有经验的人员D 经考核合格的取样人员
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考题 单选题使用（）采取易吸湿、氧化、分解等变质的粉粒状物料。A 取样器B 取样钻C 双套取样管D 取样阀
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