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原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的，应当制定相应的（）。
- A、检验方法
- B、操作规程
- C、限度标准
- D、控制措施
参考答案
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考题
原料药生产污染的控制要求有（）。A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D、原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染
考题
原料药生产过程中对取样的要求有（）。A、应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法B、应当按照操作规程进行取样C、取样后样品密封完好D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染
考题
下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求（）A、应当尽可能减少物料的微生物污染程度B、必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目C、药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定D、所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准
考题
多选题下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求（）A应当尽可能减少物料的微生物污染程度B必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目C药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定D所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准
考题
多选题原料药生产过程中对取样的要求有（）。A应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法B应当按照操作规程进行取样C取样后样品密封完好D应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染
考题
多选题原料药生产污染的控制要求有（）。A同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制B带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染
考题
填空题中间产品或原料药生产中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对（）有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。
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