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已上药典的检验方法需要验证吗?
参考答案
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考题
验证主体应运用勾稽检查、横向比较和趋势分析等方法进行数据质量分析与检查,验证数据在单一时点上经受逻辑检验的能力,以及多时点上连续性和一致性经受业务检验、统计检验与逻辑检验的能力。()
此题为判断题(对,错)。
考题
《中国药典》(2010年版)的凡例部分A.起到目录的作用B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品、计量等内容C.介绍中国药典的沿革D.收载有制剂通则E.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则
考题
出现下列哪些情况时,应当对检验方法进行验证?()A、采用新的检验方法B、检验方法需变更的C、采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法D、法规规定的其他需要验证的检验方法
考题
单选题检验方法及频次变更时,需要更新品质控制计划吗?()A
需要B
不需要C
以上都不对D
无
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