2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-04-29)

发布时间：2022-04-29

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、2016年7月，张某取得本科药学学历后，第一次参加工作到某医疗机构药剂科工作，他最早可以参加执业药师考试报考的年份是（）【单选题】

A.2018年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

正确答案:B

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理。 根据《执业药师职业资格制度规定》第9条，取得药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年，才可以报考执业药师。由于张某是第一次参加工作，工作年限计算方法是从毕业时间 (2016年7月）开始算，3年后，也就是2019年7月开始就可以报考。故答案为B。

2、某医院配制的医疗机构制剂A，很受患者欢迎。该医院可以采取的服务方式有（）【单选题】

A.将A销售给药品经营企业

B.在医院网站进行广告宣传

C.通过提供互联网药品信息服务的网站发布A的产品信息

D.凭处方在医院内给患者使用制剂A

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构制剂管理、互联网药品信息管理办法。其一，根据《药品管理法》医疗机构制剂管理，医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售，也不得发布广告，因此A和B是禁止的行为；其二，根据《互联网药品信息服务管理办法》，提供互联网药品信息服务的网站不得发布医疗机构制剂产品信息，因此C应该禁止；其三，医疗机构内一切药品，包括处方药、非处方药和医疗机构制剂均需凭处方销售，因此D正确。

3、欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容， 在药品说明书中可查询（）【单选题】

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书格式和书写要求的基本内容。此题是热点考冷门，但是如果对说明书比较熟的话，此題不难。“注意事项”不要和“用法用量”混淆，“用法用量”是正常情况，这是异常情况，更适宜选择“注意事项”。

4、2015年4月3日，甲药品批发企业经过的行政许可程序及审批机构分别是（）【单选题】

A.许可事项（经营范围）变更，国家药品监督管理部门

B.许可事项（经营范围）变更，省级药品监督管理部门

C.登记事项（经营范围）变更，国家药品监督管理部门

D.登记事项（经营范围）变更，省级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考査麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。匹莫林为第二类精神药品。

5、根据《药品生产质量管理规范》，必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的药品种类是（） 【单选题】

A.含生物碱类的药品

B.青霉素类抗生素

C.β-内酰胺类药品

D.性激素类避孕药品

正确答案:B

答案解析:考查GMP生产区的要求。

6、根据上述信息，某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂，自2015年5月1日起，该企业的下列经营行为，错误的是（）【单选题】

A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售

B.按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身份证号，并限定每次购买数量不能超过两盒

C.将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业

D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后，在取得第二类精神药品经营资质前，按规定销售售完为止

正确答案:B

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理。根据情景信息“自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止”， 原有库存可以销售，并且不一定非要先申请第二类精神药品零售资质（申请资质是针对新购入的药品而言的）。但是题干所问是“经营行为”，并不是“说法”，这个地方逻辑需要理顺。其一，原有库存既可以在取得第二类精神药品零售资质后销售，也可以在没有资质的情况下销售，选项A属于其中一种情况， 选项D属于另一种情况，行为均合法。其二，原有库存药品质殳没有问题，在企业间退货是正常的商业行为，备案与否都可以进行。选项C又是其中一种情况，行为合法。其三，含可待因复方口服液体制剂属于第二类精神药品，应该按7日常用量销售，并且不需要登记身份证号，选项B的行为最不合规。此题如果将题干中的“错误”改成“不符合规定”歧义会比较少。此题最佳答案为B。 

7、生产性激素类避孕药品（）【单选题】

A.特殊情况，采取必要的防护和验证措施可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备

B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

D.应当与其他区域严格分开，并设有独立的空气处理设施以及专用通道

正确答案:C

答案解析:考查GMP生产区的要求。

8、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人可以向经治医师、药品生产企业、批发企业、零售企业、当地药品不良反应监测机构报告的不良反应是（）【单选题】

A.新的或严重不良反应

B.一般不良反应

C.A型不良反应

D.B型不良反应

正确答案:A

答案解析:考查个人报告个例药品不良反应的处置。

9、医疗器械经营质量管理规范适用于（）。【多选题】

A.从事第一类医疗器械的经营企业

B.从事第二类医疗器械的经营企业

C.从事第三类医疗器械的经营企业

D.从事各类医疗器械的经营企业

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械经营质量管理规范。该规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。

10、药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（）【单选题】

A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的

B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

正确答案:D

答案解析:考查药品生产、经营企业的禁止性经营活动。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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