2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-12-12)
发布时间:2020-12-12
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《“健康中国2030”规划纲要》,到2050年健康中国的目标是()【单选题】
A.主要健康指标居于低收入国家前列
B.主要健康指标居于中高收入国家前列
C.主要健康指标进人高收入国家行列
D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家
正确答案:D
答案解析:考查深化医疗卫生体制改革的基本原则和总体目标。选项B属于2020年的健康中国目标,选项C属于2030年的健康中国目标,选项D属于2050 年的健康中国目标。故答案为D。
2、国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定()【单选题】
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.国家药品标准
C.麻醉药品和精神药品目录
D.抗菌药物供应目录
正确答案:A
答案解析:考查药事管理工作相关部门。
3、维生素C仅宣传药品名称的管理规定是()【单选题】
A.无需审查
B.活动冠名
C.可以在政府指定医药专业刊物发布
D.不得发布
正确答案:A
答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。注意此题关键要识别维生素C为乙类非处方药、氯胺酮是第一类精神药品、维C银翘片是甲类非处方药,胰岛素属于处方药,然后再对应相关的管理措施。
4、以下医疗器械备案凭证编号合法且为境内生产的是()。【多选题】
A.浙温械备20140022号
B.浙甬械备20140053号
C.国械备20151247
D.浙甬械备201410053号
正确答案:A、B
答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理、医疗器械的分类。其一,医疗器械备案凭证编号中年份后面没有“第一类医疗器械”的代号“1”,选项D错误。其二,选项C属于进口第一类医疗器械。
5、《药品GMP证书》重新申请GMP认证需在该证书有效期届满前()【单选题】
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.9个月
正确答案:C
答案解析:考查《药品生产许可证》换发、补发,《药品委托生产批件》延续,《药品GMP证书》重新申请。注意这几者的区别,比较容易混淆。
6、包装上的标签印有麻醉药品专有标识并注明了 “运动员慎用”字样的是()【单选题】
A.可待因
B.胰岛素
C.卡介苗
D.咖啡因
正确答案:A
答案解析:考查免疫规划疫苗的种类及标识、麻醉药品品种及标识、兴奋剂品种及标识、兴奋剂管理、第二类精神药品零售管理。都是将两个考点关联的命题形式,一定要熟悉这种命题。
7、药品生产企业做出药品召回决定后,应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()【单选题】
A.—级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
正确答案:B
答案解析:考查药品主动召回。解答此题的技巧在于按安全隐患由最严重到最轻依次为一级召回、二级召回和三级召回,越严重的行动会越迅速。
8、关于执业药师注册规定的说法,正确的有()【多选题】
A.执业药师注册证的有效期为五年
B.申请注册者必须经所在单位考核同意
C.执业药师变更执业范围,应办理变更注册手续
D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查执业药师注册证有效期、首次注册、变更注册、注销注册。
9、某执业药师指导合理用药时,查证每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量, 可查阅()【单选题】
A.【成分】
B.【规格】
C.【用法用量】
D.【包装】
正确答案:B
答案解析:考查药品说明书的格式和【成分】【规格】【用法用量】的书写要求。
10、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,逾期不改正的()【单选题】
A.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告、 暂停其执业活动
B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
C.由药品监督管理部门责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款
D.由设区的市级卫生主管部门吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员
正确答案:C
答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
为肾功能不全患者选择药物,可按下列哪些方法( )。
A.按药物的有效成分由肾脏排泄的百分率选择药物和用量
B.按肾功能损害程度,递减药物剂量
C.按内生肌肝清除率使用抗菌药
D.对肾脏毒性大的抗菌药应大大减量,毒性不大者可适当调整剂量
E.完全通过肾外排泄的抗菌药,则其用量不必更改
妊娠头3个月,可以使用的是
A、泻药与雌激素
B、喹诺酮类抗生素
C、四环素类抗生素
D、β-内酰胺类抗生素
E、胃动力药物
二甲双胍用于非糖尿病患者的减肥属于()。
A.非适应证用药
B.超适应证用药
C.过度治疗用药
D.盲目联合用药
E.非规范用药
有效期若标注到日应当
A、印刷在药品标签的边角
B、为起算月份对应年月的前1个月
C、印刷在药品标签的右上角
D、为起算日期对应年月日的前1d
E、显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致
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