2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-03-25)

发布时间：2021-03-25

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是（） 【单选题】

A.查封、扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施的种类。题干所问是行政强制措施，而选项C和D是行政处罚，排除。药品监督管理部门主要管理药品质量，为了制止违法行为、防止证据损毁也是主要对出了问题的药品采取行动，也就是可以查封、扣押。冻结存款、汇款属于司法机关才能采取的行政强制措施。故答案为A。

2、在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为（）【单选题】

A.ZC+四位年号+四位顺序号

B.SC+四位年号+四位顺序号

C.S+四位年号+四位顺序号

D.BH+四位年号+四位顺序号

正确答案:A

答案解析:考查药品批准文件。此题注意区分“进口药品分包装”和“境内分包装用大包装规格”两种情况。

3、医师处方必须遵循的原则是（）【单选题】

A.科学、诚实、信誉

B.安全、合理、经济

C.安全、有效、经济

D.安全、有效、稳定

正确答案:C

答案解析:考查药物临床应用管理规定医师处方原则。

4、医疗机构凭印鉴卡购买麻醉药品和第一类精神药品的渠道是（）【单选题】

A.本省内定点批发企业

B.定点批发企业或其他医疗机构

C.就近其他省医疗机构

D.本省内其他医疗机构

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理、 使用审批、紧急借用。

5、该药品广告在B省某晚报发布时，以下行为不合法的是（）【单选题】

A.对于发布的媒介没有限制

B.在发布前向B省药品监督管理部门办理告知承诺

C.标明非处方药专用标识

D.不发布药品广告批准文号

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的发布、药品广告内容的原则性规定。其一，由案例情景中的关楗词“经批准可以在大众媒介发布”，可以判断该药品为非处方药， 选项A和C行为合法。其二，异地发布药品广告需要在发布前向发布地省级药品监督管理部门办理告知承诺，选项B行为合法。其三，可以不出现药品广告批准文号的情况只有在广播电台发布时，而情景中的药品广告是文字性广告。故答案为D。

6、根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定（） 【单选题】

A.剂量和数量

B.剂型和数量

C.剂量和规格

D.剂型和剂量

正确答案:B

答案解析:考查基本药物遴选原则。国家基本药物目录主要确定了通用名称、剂型和数量，2018版目录说明对规格有规定，剂量则是在药品研发环节确定的。选项B为最佳答案。

7、执业药师可以阅读作为乙类非处方药的百令胶囊的说明书获取的信息不属于【注意事项】的是（）【单选题】

A.个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等

B.忌不易消化食物

C.感冒发热病人不宜服用

D.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书书写的基本要求。选项A是【不良反应】。

8、“国妆特字Gxxxxxxxx”批准文号的核发部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫生行政主管部门

D.省级卫生行政主管部门

正确答案:A

答案解析:考查化妆品批准文号管理。“国妆特字Gxxxxxxxx”批准文号的核发部门是国家药品监督管理部门。

9、关于违反处方管理和调剂要求法律责任的说法， 正确的有（）【多选题】

A.使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从艰处方调剂工作，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》

B.医疗机构未按规定保管麻醉药品和精神药品处方或未按规定进行专册登记，惜节严重的, 吊销其《医疗机构执业许可证》

C.药师未按规定调剂麻醉药品、褙神药品处方, 情节严重的，吊销药师的执业证书

D.药师未按规定调剂普通药品，情节严重的， 吊销药师的执业证书

正确答案:A、C

答案解析:考查违反处方管理和调剂要求的法律责任。此题命题角度是机构、个人的分工或职责划分。 其一，药学专业技术职务任职资格的人员配备属于医疗机构的职责，而保管庥醉药品和精神药品处方只是医疗机构的工作环节，故前者情节严重吊销其《医疗机构执业许可证》，后者情节严重吊销印鉴卡，选项A说法正确，选项B说法错误。其二，药师调剂药品要为自己的行为负责，但是麻醉药品和精神药品处罚更重，选项C说法正确；选项D则处罚过重，这个处罚很特别，也就是在一般情况下交给医疗机构处理， 只有情节严重时，才由县级以上卫生主管部门进行责令改正、通报批评、给予警告；并由所在医疗机构或其上级单位给予纪律处分。

10、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）【单选题】

A.制剂室负责人

B.药检室负责人

C.配制范围

D.配制地址

正确答案:B

答案解析:考查《医疗机构制剂许可证》许可事项变更和登记事项变更。其一，根据考点判定答案。其二，根据监督者与执行者要分离的管理原则，可以判断选项B是监督者，不属于制剂执行者范畴。故答案为B。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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