2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-10-14)

发布时间：2021-10-14

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求，三级召回应（） 【单选题】

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告

正确答案:D

答案解析:考查药品召回分级管理。

2、下列关于上述信息中该医生处方行为的说法，正确的是（）【单选题】

A.该医生可以是执业助理医师

B.该医生开具哌醋甲酯的处方权由省级卫生行政部门授予

C.开具要用淡红色专用处方，右上角标注“麻”

D.哌醋甲酯每张处方用量可以开具10日常用量

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品处方权、 处方颜色、处方限量、精神药品目录。其一，麻醉药品和第一类精神药品处方由本医疗机构培训后授予执 业医师，因此选项A和B均错误。其二，哌醋甲酯是第一类精神药品，处方为淡红色，但是右上角标注应该是“精一”，因此C错误。其三，哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量， 显然选项D正确。

3、网上公布经批准的区域性批发企业名单的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.设区的市级卫生行政部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。这是隐形考点，表面考查网上公布部门，实质上考查的是定点经营资格的审批。

4、药品零售药店对处方药和非处方药应采用（）【单选题】

A.分区陈列销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式

正确答案:A

答案解析:考查销售的方式陈列，注意体会这种命题方式。

5、中成药非处方药对【规格】项书写的要求是（）【单选题】

A.有两种以上规格的应当分别列出

B.如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书

C.每一说明书只能写一种规格

D.有两种以上包装规格的应当分别列出

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。选项A与其他选项的区别在于化学药品和治疗用生物制品处方药可以将不同规格写到一个说明书上。

6、根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询（）【单选题】

A.【成分】

B.【用法用量】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书【成分】和【注意事项】。

7、某些慢性病处方（）【单选题】

A.—般不得超过3日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过7日用量

D.可适当延长处方用量

正确答案:D

答案解析:考查处方限量。此题对慢性病、老年病的命题方式要特别注意，容易发生错误。

8、药品批发企业丙对于县级药品监督管理部门给予的罚款不服，经地市级药品监督管理部门行政复议后仍然不服，向人民法院提起行政复议的时限是自收到复议决定书之日起（）【单选题】

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

正确答案:A

答案解析:考查药品经营许可证换发和许可事项变更、行政诉讼的时效。 

9、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业（）【单选题】

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁

正确答案:A

答案解析:考查药品召回分类、主动召回措施。此题解题的关健是理解药品召回的工作流程。强调药品生产企业发现药品安全隐患后的行为。 

10、城乡集市贸易市场可以出售的药品是（）【单选题】

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.中药注射剂

正确答案:A

答案解析:考查中药的分类。解答此类题，要知道中药材、中药饮片和中成药的概念，还要注意与分散在各种法律、法规和规章中的中药材、中药饮片的管理规定相关联，才可以正确解答。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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