2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-12-03)

发布时间：2021-12-03

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据药品安全的重要性，药品最终上市的依据是（）【单选题】

A.成本与利益权衡的结果

B.成本与治疗效果权衡的结果

C.风险与利益权衡的结果

D.成本与治疗收益权衡的结果

正确答案:C

答案解析:考查药品安全的重要性。药品安全性、有效性间的权衡是药品上市最关心的，药物经济学只是辅助证据，故答案为C。

2、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》用大、费用支出多且可能存在不合理使用的药品，需要（） 【单选题】

A.重点监测

B.备案管理

C.审批管

D.分级管理

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险药品目录。重点监测用量大、费用支出多且可能存在不合理使用的药品，故答案为A。 

3、以下行为不属于药品委托生产的是（）【单选题】

A.药品生产企业A因技术改造暂不具备生产条件，将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业B全部生产的行为

B.药品生产企业C因技术改造暂不具备生产能力，将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业D全部生产的行为

C.药品生产企业E因产能不足暂不能保障市场供应，将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业F全部生产的行为

D.药品生产企业G将其持有药品批准文号的药品部分工序委托给H药品生产企业加工的行为

正确答案:D

答案解析:考查药品委托生产的定义。药品委托生产要将全部生产行为委托，部分工序委托不属于委托加工行为。故答案为D。

4、进口医疗器械的注册申请人或备案人是（）。【单选题】

A.境内生产企业

B.境外生产企业

C.在我国境内设立的代表机构或指定我国境内的企业法人作为代理人

D.自然人

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。召回主体是境外制药企业，实施者是进口代理机构。

5、组织制定、修订医疗器械检査制度规范和技术文件的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.食品药品审核查验中心

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。 此题是医疗器械管理职责的汇总。

6、乡镇卫生院使用的罂粟壳处方保存时间为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查处方管理、麻醉药品和精神药品零售管理。注意复习过程中通常见到的处方保存时间是针对的医疗机构，药店处方保存一般至少两年。

7、杜冷丁即盐酸哌替啶，可以镇痛，使用不当会使病人成瘾，这表现了药品特殊性中的（）【单选题】

A.专属性

B.两重性

C.质量重要性

D.时限性

正确答案:B

答案解析:考查药品特殊性。

8、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期和重新提出申请的时间分别为（）【单选题】

A.1年，到期重新申请

B.2年，有效期满前2个月

C.3年，有效期满前3个月

D.4年，有效期满前6个月

正确答案:C

答案解析:考查印鉴卡管理。

9、有关药品外标签标注的要求，错误的是（）【单选题】

A.药品外标签中的药品名称是药品通用名称

B.批号、批准文号可以注明“详见说明书” 字样

C.用法用量应标出主要内容并注明“详见说明书”字样

D.注意事项标出的主要内容应与说明书用语一致，不得修改和扩大范围

正确答案:B

答案解析:考查药品标签的种类和要求。只有适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项和合理用药关系较大，并且内容较多时要求标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

10、根据上述信息，如果2016年3月广州某药店计划经营标签注明“运动员慎用”字样的药品，需要进行的准备工作不包括（）【单选题】

A.确认这些药品不属于九大类药店不得经营的药品

B.招聘专职执业药师

C.进行《药品经营许可证》许可事项变更

D.先将现销售的处方药下架，审核后再销售

正确答案:D

答案解析:考查零售药店必须凭处方销售的十大类药品、药品经营许可管理、兴奋剂标签和说明书。其一，“运动员慎用”字样可以判断该药属于兴奋剂， 选项A是根据“零售药店必须凭处方销售的十大类药品”中的“九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品”这句话而进行的命题，可见选项A属于需要准备的工作。其二，兴奋剂除了不得在药店零售的药品外，均必须凭处方销售，符合广东省的政策，必须配备执业药师。选项B属于需要准备的工作。其三，增加题干药品品种属于申请增加“必须凭处方销售的药品”的经营，是经营范围变化，属于许可事项变更。选项C属于需要准备的工作。其四，题干中的行为对其他不必须凭处方销售的处方药没有影响。故答案为D。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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