2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-01-03)

发布时间：2021-01-03

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、负责拟定生物医药产业规划的部门是（）【单选题】

A.商务部门

B.工业和信息化管理部门

C.药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考査药品监督管理部门、工业和信息化管理部门以及商务管理部门的职责。此组题目是药品各种规划的总结汇集，注意掌握。 

2、违反规定由审查广告的药品监督管理部门撤销药品广告批准文号的，不受理申请的年限是（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:A

答案解析:考査药品广告的检查。属于违反规定撤销药品广告批 准文号，犯罪人没有诈骗动机，按药品广告批准文号有效期1年进行资格罚。故答案为A。 

3、应当注明执行标准的是（）【单选题】

A.注射剂的说明书

B.原料药的标签

C.药品包装内标签

D.药品包装外标签

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、药品标签分类及内容。

4、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》 可认定为生产、销售假药或劣药“对人体健康造成严重危害”的是 （）【单选题】

A.造成轻伤

B.造成3人以上轻伤的

C.造成5人以上轻伤的

D.造成10人以上轻伤的

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

5、执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）【多选题】

A.处方用药与临床诊断的相符性

B.剂量、用法的正确性

C.选用剂型与给药途径的合理性

D.药品金额的准确性

正确答案:A、B、C

答案解析:考查处方适宜性审核。注意需要在形式审核（合法性）、实质审核（适宜性）之间区分，选项 D不属于处方适宜性审核。故答案为ABC。

6、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，属于（）【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

正确答案:B

答案解析:考查中国执业药师职业道德准则。

7、某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染，该诺氟沙星胶囊应（）【单选题】

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

正确答案:A

答案解析:考查假药、劣药的认定。关鍵词是“被污染”，按假药论处，答案为A。 

8、应当依法按生产伪劣产品罪处罚的是（）【单选题】

A.赵某两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过罚款处罚 

B.王某两年内曾因酒驾而受过罚款处罚

C.甲药品生产企业生产的劣药尚未销售（货值金额16万元），并且尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”

D.为乙药品生产企业生产假药提供原料药的丙化工厂

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的刑事责任。注意选项A所涉及的行政处罚前提是与药品安全有关，这容易成为命题点，2015年有综合分析选择题采用了这个命题思路。

9、承担国家药品监督管理局国际人用药注册技术协调会议（ICH)相关技术工作的机构是（）【单选题】

A.国家药典委员会

B.药品审评中心

C.食品药品审核查验中心

D.国家中药品种保护审评委员会

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构。

10、依法实行许可证管理的药事活动不包括（）【单选题】

A.制剂上市

B.药品生产

C.药品批发

D.药品零售

正确答案:A

答案解析:考查药品行政许可事项、医疗机构制剂管理。其一，根据药品行政许可事项（药品生产许可、 药品经营许可、药品上市许可、进口药品上市许可、 执业药师执业许可），可以判断答案。其二，根据医疗机构制剂不得上市销售，可以直接判断选项A不是答案。此题也属于声东击西式命题。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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