2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-10-13)

发布时间：2021-10-13

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品批发企业对到货药品收货和验收的方法是（）【单选题】

A.逐批

B.逐一

C.逐日

D.逐月

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。

2、根据《中华人民共和国中医药法》，国家建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度，实行特殊保护的是（）【多选题】

A.对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成

B.对经依法认定属于国家秘密的传统生产工艺

C.古代经典名方

D.中药复方制剂

正确答案:A、B

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。根据“国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护”，答案为AB。

3、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）【多选题】

A.发生灾情时

B.发生疫情时

C.发生突发事件时

D.临床急需而市场没有供应时

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗机构制剂调剂管理。

4、既不在执业药师不予注册，也不在或执业药师注册后注销注册范围内的药品安全法律责任为（）【单选题】

A. 行政处分

B.行政处罚

C.民事责任

D.刑事责任

正确答案:C

答案解析:考查执业药师不予注册和注销注册、药品安全法律责任种类。其一，不予注册包括了刑事处罚 (刑事责任）、行政处罚（取消执业药师执业资格处分），但是要注意“不具备完全民事行为能力”与 “民事责任”是两个不同的概念。其二，注销注册包括了刑事处罚（刑事责任）、吊销《执业药师资格证书》（行政处罚）、开除行政处分。故答案为C。

5、关于《兴奋剂目录》的说法，错误的是（）。【单选题】

A.分为两个部分，第一部分是兴奋剂品种

B.分为七大类

C.蛋白同化制剂品种与其他兴奋剂相比，酯和醚也属于兴奋剂

D.兴奋剂药品在药店不可以零售

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂目录、兴奋剂分类、兴奋剂的管理层次、零售药店必须凭处方零售的十大类药品。 其一，从兴奋剂分类和管理层次入手，兴奋剂中的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品和易制毒化学品不可以零售，而除此之外的兴奋剂可以零售，但是必须凭处方零售。其二，零售药店必须凭处方销售的十大类药品包括九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品。可见，选项D说法错误，为答案。

6、从上述信息可以判断，甲药店销售的含麻黄碱类复方制剂出现上一题的问题，最有可能的原因是（）【单选题】

A.采购环节没有审好企业和药品资质

B.验收环节对药品包装、标签、说明书检查和核对失误

C.销售环节没有登记患者姓名和身份证号码

D.出库环节缺少销售记录

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售的质量管理采购、验收和销售管理。其一，药品零售企业没有出库环节，选项D排除。其二，上一题确定该药品是处方药，不应该印制专有标识，这只能在验收环节才能发现。故答案为B。

7、胰岛素的广告管理规定是（）【单选题】

A.无需审查

B.活动冠名

C.可以在政府指定医药专业刊物发布

D.不得发布

正确答案:C

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。注意此题关键要识别维生素C为乙类非处方药、氯胺酮是第一类精神药品、维C银翘片是甲类非处方药，胰岛素属于处方药，然后再对应相关的管理措施。

8、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，医疗保险经办机构与定点医药机构间签订的服务协议的备案部门是（）【单选题】

A.统筹地区社会保险行政部门

B.统筹地区医疗保险经办机构

C.县级社会保险行政部门

D.县级医疗保险经办机构

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。医疗保险现在实行协议管理、备案管理，协议签订部门是统筹地区医疗保险经办机构，备案管理部门是统筹地区社会保险行政部门。故答案为A。

9、下列药品属于药品类易制毒化学品的有（）【多选题】

A.麦角新碱

B.罂粟浓缩物

C.麻黄浸膏

D.麦角酸

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种分类、麻醉药品目录。选项B是麻醉药品。

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中除质量管理岗位外，其职责不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（）【单选题】

A.法定代表人

B.企业负责人

C.质量负责人

D.处方审核人员

正确答案:D

答案解析:考查药品零售企业设置标准，GSP药品监督与执行分离的管理学原则启发我们只有选项C和D是监督岗位， 而选项C已经被题干排除，故答案为D。 

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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