2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-05-21)

发布时间：2021-05-21

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、可以单色印刷非处方药专有标识的是（）【单选题】

A.药品标签、使用说明书

B.药品标签、使用说明书、内包装、外包装

C.药品标签和内包装、中包装

D.药品使用说明书和大包装

正确答案:D

答案解析:考查非处方药专有标识的印刷管理。此题可以帮助我们梳理OTC专有标识印刷的以下内容： ①一体化印刷的情况：标签、说明书、内包装、外包装（大小：根据实际需要设定；按CFDA公布的坐标 比例使用）；②单色印刷：药品说明书、大包装； ③按CFDA分布色标要求印刷：标签、内包装、中包装。

2、承担发布医疗器械不良事件监测工作的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.食品药品审核查验中心

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。 此题是医疗器械管理职责的汇总。

3、医疗机构针对“甲医师将万古霉素用于门诊5次且无正当理由”的情况，给予的处罚不包括【单选题】

A.提出警告

B.限制其万古霉素处方权

C.限制其依替米星处方权

D.限制其庆大霉素处方权

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物监督管理。医疗机构应该对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。只有庆大霉素是非限制使用级抗菌药物，不在处方权限制范围内。故答案为D。

4、对于儿童用药的审批审评，药品监督管理部门应该实施（）【单选题】

A.单独排队审评

B.绿色通道审评

C.分期分批审评

D.后续评价审评

正确答案:A

答案解析:考查药品注册管理。实施单独排队审评的药品主要有：①防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药；②儿童用药；③老年人特有和多发疾病用药；④列入囯家科技重大专项和国家重点研发计划的药品；⑤使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药；⑥转移到中国境内生产的创新药；⑦申请人在欧盟、美国同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请，或在中国境内用同一生产线生产并在欧盟、美国同步申请上市且已通过其药品审批机构现场检查的药品注册申请；⑧临床急需且专利到期前3年的药品临床试验申请和专利到期前1年的药品生产申请。

5、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品包括（）【多选题】

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.生物制品

正确答案:A、B、C

答案解析:考查特殊管理的药品品种范围。《药品管理法》所规定的特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品以及放射性药品，还有生物制品的流通环节也实行特殊管理，这种管理方式是冷链管理。选项D限定为生物制品药品，范围扩大了。故答案为ABC。

6、对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）【单选题】

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.所在地省级卫生行政部门

D.所在地县级卫生行政部门

正确答案:B

答案解析:考查药品注册管理机构、新药监督期审批和检查、药品上市后再评价审批。

7、全国性批发企业销售麻醉药品时，建立的购买方销售档案内容不包括（）【单选题】

A.购买方的合法资质文件复印件

B.主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员及其联系方式

C.企业法定代表人及其联系方式

D.主管麻醉药品和第一类精神药品负责人身份证明及法人委托书

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理。 选项D应该为采购人员身份证明及法人委托书，这符合“谁最熟悉情况，谁来负责”的管理原则。

8、当事人要求听证的，提出的时间是在行政机关告知后（）【单选题】

A.3日内

B.7日前

C.7日内

D.15日内

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚听证程序、行政复议管辖、行政诉讼证据举证责任。

9、从上述信息可以判断，以下关于个人设置的门诊部需要给予的行政处罚和刑事处罚的说法，正确的是（）【单选题】

A.行政处罚中处违法销售急救药品货值金额6倍罚款

B.刑事处罚中并处罚金数额为销售金额3倍

C.刑事处罚中并处罚金数额为销售金额2倍

D.行政处罚中门诊部负责人和用药医生8年内不得从事药品生产、经营活动

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。其一，急救药品属于刑事责任从重处罚，但不属于行政责任从重处罚，选项A行政处罚的罚款超过了2?5倍，违反规定；而刑事处罚的罚金为销售金额的 2倍，选项C符合规定，选项B不符合规定。其二， 选项D违反了 10年资格罚。故答案为C。

10、某药店销售皮炎平（标签上有外用药品标识) 和阿司匹林片剂，应采用（）【单选题】

A.不得陈列销售方式

B.分开摆放销售方式

C.开架自选销售方式

D.专区销售方式

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的药品陈列管理。此题也是以销售形式考查陈列管理，并且考查的是具体的工作情景，注意将其还原为考点加以应用。外用药与其他药品分开摆放，由外用药品标识可知皮炎平属于外用药，阿司匹林片剂属于口服药品，两者要分开摆放，故答案为B。 

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

可能成为制备冰毒的原料的药物是（ ）。

A．盐酸哌替啶

B．盐酸伪麻黄碱

C．盐酸克伦特罗

D．盐酸普萘洛尔

E．阿替洛尔

正确答案：B
本题考查冰毒的结构、化学名。冰毒，即甲基苯丙胺，又称甲基安非他明、去氧麻黄素，因此盐酸伪麻黄碱可以作为制备冰毒的原料的药物。

口服中毒者，最常用的吸附剂是

A．活性炭

B．树脂

C．牛奶

D．鸡蛋清

E．氢氧化钠

正确答案：A
头孢菌素7-α氢原子换成甲氧基后，可以
A .扩大抗菌谱，提高抗菌活性
B .增加对β -内酰胺酶的稳定性
C .对抗菌活性有较大影响
D .明显改善抗菌活性和药物代谢动力学性质
E .不引起交叉过敏反应

答案：B
解析：
本题考查头孢菌素的结构改造。
头孢菌素C-3的取代基的改造可以改善其抗菌效力和药物代谢动力学性质。头孢菌素7-α氢原子换成甲氧基后可以增加对β-内酰胺酶的稳定性，环中的硫原子对抗菌活性有较大影响，其7位酰胺基是抗菌谱的决定性基团，对扩大抗菌谱提高抗菌活性有至关重要的作用。

对于处方制度正确的是( )。

A.医师的处方权由医务处批准，并登记备案

B.开具麻醉药品任何医师签字均可

C.药剂科不得擅自修改处方

D.一般处方以7日为限

正确答案：C

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