2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-09-20)

发布时间：2021-09-20

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型严格控制在（）【单选题】

A.1个品规内

B.2个品规内

C.3个品规内

D.5个品规内

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物分级管理目录。注意管理规定有点矛盾，强化记忆碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内。

2、组织开展药品检验检测新技术新方法新标准研究的机构是（） 【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。

3、对药名、剂型、规格、数量属于（）【单选题】

A.査处方

B.査药品

C.査配伍禁忌

D.查用药合理性 

正确答案:B

答案解析:考查处方审核“四查十对”。

4、根据《药品经营质量管理规范》，以下不属于药品批发企业质量管理部门职资的是（）【单选题】

A.指导并监督药品验收

B.负责指导设定计算机系统质量控制功能

C.组织验证、校准相关设施设备

D.负责药品召回管理

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理职责。质量管理部门负责药品验收，选项A错误。

5、根据《药品经营质蛩管理规范》关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是（）【单选题】

A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色

B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放

C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色

D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%~75%

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理。直接接触药品最小包装破损的药品属于外在质量不合格，色标管理应该是红色。故答案为C。

6、下列关于药品质抽查检验和质量公告的说法，错误的是（） 【单选题】

A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

正确答案:A

答案解析:考查抽查检验，药品质量公告界定与作用， 发布权限和内容。药品抽查检验不收费。

7、庚药品生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品批准文号的，该行政许可属于（）【单选题】

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.不应该撤销

正确答案:B

答案解析:考查撤销行政许可的情形。关徤词是 “以欺骗、贿赂等不正当手段”。另外，要注意“可以撤销”与“应当予以撤销”的区别，前者违法行为主要是行政机关做出的，后者违法行为是被行政许可人做出的。 

8、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业对采购药品进行收货和验收时，应该（）【多选题】

A.按验收记录收货

B.做到票、账、货相符

C.按规定程序和要求对到货药品逐批验收

D.验收时查验检验报告书并做好收货记录

正确答案:B、C

答案解析:考查药品零售企业质量管理收货和验收。 备选项的设计是在采购记录、随货同行单（票）、验收记录的功能上面做文幸。其一，收货时应该对照采购记录、随货同行单（票）核实药品实物，选项A 的说法错误。其二，验收时需要记录验收记录，而不是收货记录，选项D说法错误。故答案为BC。

9、案例情景中丁药店提起行政诉讼的时效是（）【单选题】

A.在收到行政复议决定书之日起15日内

B.在收到行政复议决定书之日起7日内

C.在收到行政处罚决定书之日起15日内

D.在收到行政处罚决定书之日起7日内

正确答案:A

答案解析:考查行政诉讼程序。此题命题点在于时长 (15日内）、起始时间（自行政复议决定书之日起）。

10、用于直接包装黄芩片的包装袋，必须符合（）【单选题】

A.药品标准

B.行业标准

C.企业标准

D.药用要求

正确答案:D

答案解析:考查生产药品所用的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器要符合药用要求。注意这里的“药品”包含了药品生产企业生产的药品、医疗机构配制的制剂，实施批准文号和没有实施批准文号管理的中药材等。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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