2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-02-02)

发布时间：2021-02-02

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人 民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是（）【单选题】

A.管制

B.罚金

C.没收违法所得 

D.撤职

正确答案:C

答案解析:考查药品安全法律责任的种类、行政处罚的决定。选项A和B是刑事责任，选项D属于行政处分。

2、属于瀕临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（）。【单选题】

A.梅花鹿鹿茸

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理、医疗用毒性药品中药品种。

3、生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由（）【单选题】

A.国家质量技术监督管理部门负责

B.国家卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

正确答案:D

答案解析:考查GMP认证的管理部门。注意所有药品认证工作已经全部下放省级药品监督管理部门，所以2005年的考试真题题干没变，但是答案已经变了。

4、属于第一类精神药品品种的是（）。【单选题】

A.可卡因

B.马吲哚

C.格鲁米特

D.亚砷酸钾

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录。

5、根据GMP，药品放行审核记录应保存至药品有效期后（）【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年 

D.长期

正确答案:A

答案解析:考查GMP文件管理的规定。

6、以下关于互联网发布药品广告的说法，错误的是（）【单选题】

A.禁止利用互联网发布处方药的广告

B.利用互联网发布药品广告，应遵循《互联网广告管理暂行办法》

C.互联网广告应当具有可识别性，显著标明“广告”，使消费者能够辨明其为广告

D.互联网发布非处方药广告可以不标明药品广告批准文号

正确答案:D

答案解析:考查药品广告发布媒体的限制、药品广告的内容。选项D可以不标明药品广告批准文号的，只有广播电台，故答案为D。其他选项是2017年考试栺南新增内容，需要非常熟悉。

7、如果2014年9月30日生产地址和生产地址名称变化，该企业进行的业务操作正确的是（）【单选题】

A.申请许可事项变更和《药品GMP证书》变更

B.申请登记事项变更和《药品GMP证书》变更

C.申请GMP认证

D.只申请许可事项变更

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可证管理。其一，生产地址属于许可事项，其变化属于许可事项变更。其二，企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，可以《药品生产许可证》为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》变更。而题干中生产地址名称和生产地址均有实质变化，应该申请《药品GMP证 书》变更。故答案为A。

8、以下有关中药材专业市场管理的措施，不合法的是（）【单选题】

A.新的中药材专业市场由国家中医药管理局、国家药品监督管理部门、国家卫生行政部门以及国家工商行政管理部门审核批准

B.中药材专业市场的管理原则是“谁开办，谁管理”

C.中药材专业市场将逐步建立起公司化的中药材经营模式

D.中药材市场将建设中药材电子交易平台和市场信息平台

正确答案:A

答案解析:考查中药材专业市场管理的措施。除现有17个中药材专业市场外，各地一律不得开办新的中药材专业市场。选项A显然错误，但是这种命题方式要注意，很容易把考生的注意力吸引到审批事项上去。

9、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号）是（）【单选题】

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.地方性法规

正确答案:A

答案解析:考查法的渊源。

10、根据《中华人民共和国刑法》乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准， 对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为（）【单选题】

A.生产、销售假药罪

B.生产、销售劣药罪

C.生产、销售伪劣商品罪

D.虚假广告罪

正确答案:B

答案解析:考查生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪。近年来，刑法开始注重考查刑法涉及的罪行的定罪，假药罪和劣药罪，一般要和《药品管理法》假、 劣药界定结合起来考查。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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