2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-01-09)

发布时间：2022-01-09

---

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业由质量管理部门负责的业务有（）【多选题】

A.药品召回管理

B.药品不良反应报告

C.假药报告

D.劣药报告

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品批发企业的质量管理部门职责。 注意与药品零售企业的职责区分开。

2、上述信息中甲药品批发企业向丙药品生产企业采购抗躁狂精神障碍治疗药时，应该审核的资料不包括（）【单选题】

A.《药品生产许可证》复印件

B.营业执照的年检证明复印件

C.GMP证书复印件

D.加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件

正确答案:B

答案解析:考查GSP中药品批发质量管理的首营企业和首营品种审核。此题甲批发企业和丙生产企业间的业务同时构成了首营企业、首营品种两种业务，需要企业资质（选项A和C）、药品资质（选项D）同时审核。选项B根据2016年考试指南已经替换为“上一年度企业年度报告公示情况”，比较容易错。

3、关于《兴奋剂目录》的说法，错误的是（）。【单选题】

A.分为两个部分，第一部分是兴奋剂品种

B.分为七大类

C.蛋白同化制剂品种与其他兴奋剂相比，酯和醚也属于兴奋剂

D.兴奋剂药品在药店不可以零售

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂目录、兴奋剂分类、兴奋剂的管理层次、零售药店必须凭处方零售的十大类药品。 其一，从兴奋剂分类和管理层次入手，兴奋剂中的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品和易制毒化学品不可以零售，而除此之外的兴奋剂可以零售，但是必须凭处方零售。其二，零售药店必须凭处方销售的十大类药品包括九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品。可见，选项D说法错误，为答案。

4、关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和重要任务的说法，错误的是（） 【单选题】

A.到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价

B.到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达到 100%

C.到2020年，药品、医疗器械审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批

D.到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格, 营业时有执业药师指导合理用药

正确答案:A

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。“药品质量进一步提高”中规定：①批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致。分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。②2018年底前，完成国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1曰前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价；鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价。③《“十三五”国家药品安全规划》的5项主要任务的第一项规定是“加快推进仿制药质量和疗效一致性评价”。三者均没有明确到2020年完成仿制药一致性评价。故答案为A。

5、运输时需要办理运输证明的药品包括（）【多选题】

A.复方樟脑酊

B.阿桔片

C.氯氮?

D.咪达唑仑

正确答案:A、B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品的运输管理、麻醉药品和精神药品目录。选项C和D是第二类精神药品，不需要运输证明。

6、该药品说明书【成分】应该书写为（）【单选题】

A.本品每X含XXXXXX。辅料为：XXXXXX (全部辅料）

B.本品为复方制剂，每x含xxxxxx。辅料为：XXXXXX (全部辅料）

C.本品每X含XXXXXX。辅料为：XXXXXX (部分辅料）

D.本品为复方制剂，每X含xxxxxx。辅料为：XXXXXX (部分辅料）

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。其一，该药为非处方药，要列明全部辅料，排除C和 D。其二，该药为复方制剂，故答案为B。

7、可待因含量小于或等于10mg的是（）【单选题】

A.双氢可待因

B.含双氢可待因复方制剂

C.含磷酸可待因口服液体制剂

D.含可待因复方制剂

正确答案:B

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范围。

8、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，以下关于建立健全药品供应保障体系的认识，错误的是（）【单选题】

A.药品供应保障体系以国家基本药物制度为基础

B.药品生产流通应该严格控制市场准入和药品注册审批

C.药品生产流通应该发展现代物流和连锁经营

D.支持用量小的特殊用药、诊断用药生产，以完善药品储备制度

正确答案:D

答案解析:考查建立健全药品供应保障体系。选项D 将“急救用药”偷换概念为“诊断用药”。

9、城乡集市贸易市场可以出售的药品是（）【单选题】

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.中药注射剂

正确答案:A

答案解析:考查中药的分类。解答此类题，要知道中药材、中药饮片和中成药的概念，还要注意与分散在各种法律、法规和规章中的中药材、中药饮片的管理规定相关联，才可以正确解答。

10、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，执业药师管理需要达到的水平是（）【单选题】

A.执业药师服务水平显著提高

B.每万人口执业药师数4人

C.新开办零售药店主要管理者具备执业药师资格

D.有执业药师指导合理用药

正确答案:A

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。根据规划规定“执业药师服务水平显著提高，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药”，可以看出选项B将“超过4人”偷换概念为 “4人”， 选项C将“所有零售药店”偷换概念为“新开办零售药店”，选项D漏掉了 “营业时”，这样就没有了时间限制。故答案为A。

---

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

---

声明：本文内容由互联网用户自发贡献自行上传，本网站不拥有所有权，未作人工编辑处理，也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容，欢迎发送邮件至：contact@51tk.com 进行举报，并提供相关证据，工作人员会在5个工作日内联系你，一经查实，本站将立刻删除涉嫌侵权内容。