2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-06-06)

发布时间：2021-06-06

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、国家药品监督管理部门负责制定和修订（）【单选题】

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.国家药品标准

C.麻醉药品和精神药品目录

D.抗菌药物供应目录

正确答案:B

答案解析:考查药事管理工作相关部门。

2、关于药品现金交易限制的说法，正确的有（）【多选题】

A.企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止用现金交易

B.药品类易制逛化学品禁止使用现金或实物进行交易

C.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易 

D.除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道的管理、药品类易制毒化学药品的购销要求、含特殊药品复方制剂的经营管理、含麻黄碱类复方制剂的管理。

3、以下关于医疗机构药事管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.医疗机构药事管理是以病人为中心，以临床药学为避础的

B.医疗机构药琪管理是对医疗机构药学事业的综合管理

C.医疗机构药事管理对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理

D.退货管理是医疗机构药事管理的主要内容之一

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构药事管理的主要内容。与药品零售企业类似，除了药品质量原因外，一般不会发生退货行为。

4、受过取消执业药师执业资格处分不予注册的年限为（）【单选题】

A.0.5年

B.2年

C.3年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查执业药师注册有效期、不予注册条件。

5、药品批发企业对存在质量问题的药品存放于标志明显的专用场所，与合格药品间（）【单选题】

A.明显隔离

B.略微隔离

C.有效隔离

D.严禁隔离

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护、药品零售企业质量管理的陈列。此题总结了与 “隔离”有关的管理事项，其他管理事项还有：①药品批发企业药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区有一定距离或有隔离措施。②药品批发企业库房和药品零售企业仓库需要有药品与地面之间有效隔离的设备。

6、如果该药店向药品批发企业采购含麻黄碱类复方制剂处方药、非处方药，批发企业审核该药店资质、釆购人员身份证明等建立的核实记录，保存时间为（）【单选题】

A.一年备査

B.至少一年

C.至药品有效期后一年备查

D.至药品有效期后两年备査

正确答案:C

答案解析:考查含麻黄碱类复方制剂管理。此题考查了记录保存时间的一些细节问题，注意这种命题形式。

7、属于第二类精神药品的是（ ）。【单选题】

A.γ-羟丁酸

B.吗啡阿托品注射液

C.伪麻黄素

D.艾司唑仑

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品品种。

8、关于体外诊断试剂注册管理的说法，正确的有（）。【多选题】

A.体外诊断试剂注册管理分为两类

B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理

C.用于血源筛査和采用放射性核素标记的体外诊断试剂经审批发放药品批准文号

D.用于血源筛査和采用放射性核素标记的体外诊断试剂以外的其他体外诊断试剂按医疗器械管理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查体外诊断试剂管理。目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类，其中用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理，其他体外诊断试剂均按照医疗器械进行管理。按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请，按照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行审评审批；对于符合要求的，发放药品批准文号，企业生产经营行为按照药品生产、经营等法规规定进行管理。对按照医疗器械管理的体外诊断试剂，按照《体外诊断试剂注册管理办法》的规定办理产品备案或者产品注册的市评审批；对于符合要求的，发给备案凭证或者医疗器械注册证，企业生产经营行为按照医疗器械生产、经营法规规定进行管理。

9、以下有关野生药材资源保护的说法，正确的是（）【单选题】

A.国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，但不允许开展人工种养

B.按县级以上药品监督管理部门批准的采猎、收购计划采猎、收购一级野生药材物种

C.一级保护野生药材物种药用部分实行限量出口

D.违反保护野生药材物种出口管理的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款

正确答案:D

答案解析:考查国家重点保护野生药材采猎管理、出口管理。其一，野生药材物种实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。选项A后半句话说法错误。其二，二级和三级野生药材物种是按计划采猎和收购。选项B将一级和二、三级的采猎管理混淆了。其三，一级保护野生药材物种是不得出口，二级和三级保护野生药材物种是限量出口。选项C存在混淆。

10、药品经营企业甲采购药品时需要审核的药品批准证明文件，以下文号不包括（）【单选题】

A.国药准字Z+四位年号+四位顺序号

B.国药准字S+四位年号+四位顺序号

C.国药准字J+四位年号+四位顺序号

D.国药准字H+四位年号+四位顺序号

正确答案:C

答案解析:考查GSP首营品种的审核、药品批准证明文件。卡介苗是生物制品，青霉类药品是化学药品， 维C银翘片是中西药复方制剂（中成药）。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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