2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-12-13)

发布时间：2021-12-13

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、中西药复方制剂（非维生素类）应注明所含化学药品的（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.汉语拼音

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书【药品名称】【成分】 【警示语】。

2、为了体现市场公平竞争、保证药品质量、获得价格合理的药品，执行的制度是（）【单选题】

A.药品进货检查验收制度

B.药品效期管理制度

C.药品保管养护制度

D.药品集中招标釆购制度

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构药品采购与库存管理。

3、从案例情彔可以判断以下关于行政处罚的说法正确的是（）【单选题】

A.暂停该药品在丙省的销售

B.责令乙药品生产企业在甲省媒体发布更正启事

C.乙药品生产企业发布更正启事后，甲省药品监督管理部门应在15个工作日内做出解除行政强制措施决定

D. 需要进行药品检验的，甲省药品监督管理部门应自检验报告书发出之日起15日内，做出是否解除行政强制措施的决定

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的管辖、药品广告的检查。此题根据药品广告检查的处罚规定解题是比较难的， 但是根据行政处罚由违法行为发生地县级以上地方政府具有行政处罚权的行政机关管辖，可以判断行政处罚主体应该是丙省药品监督管理部门，选项B、C和 D说法错误。

4、根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，牵涉甲氨蝶呤案，以下不会被处以刑罚的是（）【单选题】

A.乙药品生产企业

B.丙药品批发企业

C.甲药店

D.患者

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药共同犯罪。患者是被害人，不属于共同犯罪。

5、根据《易制毒化学品管理条例》，准予经销第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂的企业是（）【单选题】

A.取得第二类精神药品定点经营权的零售企业

B.取得麻醉药品定点经营权的批发企业

C.经批准的药品零售连锁企业

D.经批准的药品批发企业

正确答案:B

答案解析:考查药品类易制毒化学品经营许可管理。 此题从备选项入手，可以发现选项A和选项C本质上一样，最佳选择题只有一个最佳答案，故排除两个选项。另一方面，药品类易制毒化学品药品单方制剂管理类似于麻醉药品，故答案为B。 

6、余某的行为符合《执业药师职业资格制度规定》 的是（）【单选题】

A.担任药店负责人但不参与药品质量管理

B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

C.按严重违反GSP情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师

正确答案:C

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。选项 A、B和C属于《执业药师注册证》挂靠（“挂 证”）。另外，注意选项A不要和GSP中质量管理岗位不得兼职的考点混淆，余某担任药店负责人属于 “挂证”行为。如果脱离共用情景，这句话是符合 GSP质量管理岗专职专岗的。

7、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业建立质量管理体系，开展的相关活动包括（）【多选题】

A.质量策划

B.质量控制

C.质量改进 

D.质量风险管理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系。

8、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》， 药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是（）【单选题】

A.分类管理、分类销售

B.分别管理、分类销售

C.分级管理、分级销售

D.分级管理、分类销售

正确答案:A

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理，生产、 批发企业销售，药品分类管理的目的。其一，根据该规定第6条“药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查”，可以判断答案。其二，药品分类管理目的是将药品分为处方药、非处方药，从而保证药品安全有效、使用方便，所以焦点是“分类”。故答案为A。此题表面超出了考试指南的范围，实质上用考试指南上面的 “药品分类管理的目的”仍然可以解答，注意这种命题形式。

9、持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，持有人应当立即暂停生产、销售，开展自查，通知使用单位停止使用相关产品，自查结果向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告的时限是（）。【单选题】

A.7日内报告

B.20日内报告

C.30日内报告

D.45日内报告

正确答案:A

答案解析:考查个例医疗器械不良事件报告的时限要求、群体医疗器械不良事件报告的时限要求。后续调查、分析和评价消耗时间比较长，但是仍然遵循越严重越早报的原则。

10、根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，应该给予的处罚措施不包括（）【单选题】

A.予以警告

B.责令改正

C.并处两万元以下罚款

D.移送司法机关处理

正确答案:D

答案解析:考查不履行药品召回义务的法律责任。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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