2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-12-19)

发布时间：2021-12-19

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品说明书【贮藏】项需要注明具体温度的， 标注的依据是（）【单选题】

A.国家药品标准

B.局颁药品标准

C.药品注册标准

D.中国药典

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式和书写要求【用法用量】【贮藏】以及【批准文号】。这组题明考说明书，实质上考的是药品标准的功能，每一种药品都有不同用法用量、贮藏方式、批准文号，当然需要用国家药品监督管理部门批准给特定企业的特定药品的标准来书写，但是像温度要求、化学药品和治疗用生物制品规格书写则必须统一要求，需要用中国药典约束。性状则更为复杂，需要根据情况，采用不同的国家药品标准。

2、药品质量特性包括（）【多选题】

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.均一性

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品质量特性。

3、该药品应该定性为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:B

答案解析:考查假劣药界定。药液内存在玻璃碎屑，说明药品已经被污染了，故定性为按假药论处。

4、小包装麻黄素属于（）【单选题】

A.第一类易制毒化学品

B.第二类易制毒化学品

C.第三类易制毒化学品

D.均不是

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类。 注意其品种包含盐类、原料药及单方制剂，复方制剂不在品种范围内。

5、产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是（）。【单选题】

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

正确答案:B

答案解析:第一类医疗器械产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续。

6、和医疗机构制剂一样不得上市流通的是（）【单选题】

A.没有实施批准文号管理的中药材

B.自种自采自用中药材

C.中成药

D.中药饮片

正确答案:B

答案解析:考查中药材自种、自采、自用的管理规定。

7、城乡集市贸易市场可以出售的药品是（）【单选题】

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.中药注射剂

正确答案:A

答案解析:考查中药的分类。解答此类题，要知道中药材、中药饮片和中成药的概念，还要注意与分散在各种法律、法规和规章中的中药材、中药饮片的管理规定相关联，才可以正确解答。

8、对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为（）【单选题】

A.四级召回

B.三级召回

C.二级召回

D.一级召回

正确答案:B

答案解析:考查药品召回分级。药品召回分级的关键是安全隐患从重到轻依次分为一、二、三级。

9、“企业防伪标识” “企业识别码”和“企业形象标志”等文字图案，应该（）【单选题】

A.不得印制

B.可以印制

C.不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称

D.不得标注

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书、标签的印制和文字表述。

10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，定点生产企业销售麻醉药品和精神药品给制剂生产企业，需要遵循（）【多选题】

A.麻醉药品和第一类精神药品原料药按计划销售给制剂生产企业

B.第二类精神药品原料药按备案的需用计划销售给制剂生产企业

C.麻醉药品和第一类精神药品原料药定点生产企业与制剂批发企业间不可用现金交易

D.第二类精神药品原料药定点生产企业与制剂批发企业间不可用现金交易

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查庥醉药品和精神药品销售渠道的限制。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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