2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-10-26)

发布时间：2020-10-26

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、某药品零售连锁企业通过某网络交易平台找人装成患者交易非处方药，进行“刷单炒信”。根据 《反不正当竞争法》，这属于（）【单选题】

A.混淆行为

B.互联网不正当竞争行为

C.虛假宣传和虚假交易行为

D.不正当有奖销售

正确答案:B

答案解析:考查不正当竞争行为。通过虚假交易生成不真实的销量数据、用户好评的“刷单炒信”，会对消费者的购物决策产生严重误导，新修订的《反不正当竞争法》将其定性为虚假商业宣传。

2、药品类易制毒化学品购买方档案的内容需要原件的是（）【多选题】

A.购买方资质证明文件

B.法定代表人授权委托书

C.《药品类易制毒化学品购用证明》

D.麻醉药品调拨单

正确答案:B、C、D

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。其 一，选项A主要包括《药品生产许可证》《药品经营许可证》及营业执照，这些对机构来说是唯一的，如果要原件，将影响企业相关交易业务的开展，因为首营企业等各种业务都需要这些证件。其二，选项B是针对销售人员来说的，原件更容易增加证明效力。其三，选项C和D则是针对单笔交易来说的，提供原件，成本比较低，证明效力比较高。

3、“药品安全链包括了上市前、生产中、流通中和使用中的药品风险管理”反映了（）【单选题】

A.药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节

B.药品安全风险主体多样化

C.药品安全风险不可预见

D.药品安全风险不可避免

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险的特点。

4、根据《消费者权益保护法》，以下关于依法收集、使用消费者个人信息义务的说法，正确的有（）【多选题】

A.明示收集、使用信息的目的、方式和范围

B.经消费者同意

C.严格保密，不得泄露、出售或非法向他人提供

D.未经消费者同意或请求，或消费者明确表示拒绝的，不得向其发送商业性信息

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查经营者的义务之依法收集、使用消费者个人信息的义务。

5、甲医师被限制处方权后，仍然在住院环节超适应症、超剂使用庆大霉素且无正当理由，应该给予的处罚是（）【单选题】

A.进一步限制其非限制使用级处方权

B.取消其抗菌药物处方权

C.暂停其抗菌药物处方权

D.吊销《执业医师资格证书》

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物监督管理。医生被限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，医疗机构取消其处方权。注意这里并且没有明确抗菌药物的类别，也就是所有抗菌药物均适用，包括非限制使用级抗菌药物。故答案为B。

6、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是（）【单选题】

A.必须具有中级专业技术职称才可以胜任企业负责人

B.必须具有大学本科以上学历、执业药师资格才可以胜任质量负责人

C.必须具有执业药师资格才可以胜任质量管理部门负责人

D.药学中专学历可以从事质管理工作

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业负责人、工作人员资质。选项A之所以错误，是因为根据GSP第19条规定“大学专科学历” “中级技术职称”两者居其一即可。选项B和C涉及的质量负责人、质量管理部门负责人需要达到的学历、执业资格、工作经历之间是同时成立的逻辑，因此每个条件都必须具备，也就是B和C的说法正确。选项D涉及的学历、专业之间两者居其一即可，因此D的说法是正确的。

7、在药品安全法律责任中，对当事人最严厉的一种制裁手段是（）【单选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:A

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

8、根据最髙人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售劣药“对人体健康造成严重危害”的是 （）【单选题】

A.造成轻度残疾

B.造成3人以上中度残疾

C.造成5人以上轻度残疾

D.造成重度残疾

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。选项B、C和D既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”。

9、根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定持有人不具备相应生产资质的，须（）【单选题】

A.委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

B.委托国内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

C.委托邻近具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

D.自行生产

正确答案:A

答案解析:考查药品注册管理。此题重点考查对于上市许可持有人是否有生产资质的生产条件的要求。

10、没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是（）【单选题】

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归

正确答案:D

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。注意这题根据题干中的关键词“植物药材” 将选项A、C排除掉，将正确率提高到50%。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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