2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-09-03)

发布时间：2021-09-03

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、下列品种不属于医疗用毒性药品的是（）【单选题】

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒毒素

正确答案:A

答案解析:考查医疗用毒性药品的品种，我国生产和使用的庥醉药品和精神药品品种。选项A属于麻醉药品。 

2、中药二级保护品种需要延长保护期的，申请期限是该品种保护期满前（）【单选题】

A.2个月

B.4个月

C.6个月

D.8个月

正确答案:C

答案解析:考查中药保护品种的保护措施。

3、凭医师处方才能在零售药店购买的是（）【单选题】

A.医疗机构配制的制剂

B.肿瘤治疗药

C.甲类非处方药

D.麻醉药品

正确答案:B

答案解析:考查处方调配、医疗机构制剂特征、处方药和非处方药定义、药品零售企业不可以零售的药品、药品零售企业必须凭处方销售的药品。选项A和D不可以在药店零售，选项B属于药品零售企业必须凭处方销售的药品，选项C不需要凭处方销售，故答案为B。注意反复体会解题思路。 

4、从上述信息可以判断，以下关于涉案药品、药品批发企业和个人设置的门诊部的说法，正确的是（）【单选题】

A.涉案急救药品需于处方药

B.涉案药品批发企业不需进行从重处罚，涉案门诊部需要进行从重处罚

C.涉案药品批发企业需进行从重处罚，涉案门诊部不需要进行从重处罚

D.涉案药品批发企业和门诊部均不用从重处罚

正确答案:A

答案解析:考查处方药转换为非处方药、生产销售假药刑事责任从重处罚。其一，急救药品不适宜自我药疗，只能作为处方药使用，选项A为答案。其二，涉案药品属于急救药品，违法主体均需从重处罚，选项 B、C和D说法均有误。

5、药品生产企业获知死亡病例后，报告时限为（）【单选题】

A.立即

B.7日内

C.15日内

D.30日内

正确答案:A

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处置、个例药品不良反应的报告和处置。这些报告或调查的时限非常隐蔽，也是执业药师工作中会遇到的工作情境。 

6、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）【单选题】

A.药品注册管理

B.药品流通质量管理

C.药品储备管理

D.药品生产质量管理

正确答案:C

答案解析:考查药品监督管理部门、工业和信息化管理部门的药品管理职责。此题题干正面考查一个考点，备选项隐含另一个考点。

7、根据《中华人民共和国中医药法》，以下关于中药材管理的说法，正确的是（）【多选题】

A.国家中医药管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测，定期向社会公布监测结果

B.国家加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理

C.国家鼓励发展中药材现代流通体系

D.国家建立中药材流通追溯体系

正确答案:B、C、D

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。选项A错在混淆了中药材质量管理部门，应该是国家药品监督管理部门。故答案为 BCD。

8、助听器进货查验记录保存时限为（）。【单选题】

A.规定使用期限届满后或者使用终止后2年

B.规定使用期限届满后或者使用终止后5年

C.5年

D.永久保存

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械使用管理、医疗器械分类。非大型医疗器械和非植入性医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年；植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。

9、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是（）【单选题】

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂

正确答案:D

答案解析:考查含兴奋削药品标签和说明书管理，疫苗的界定和分类。关犍词是“运动员慎用”，说明是兴奋剂，只有选项D是兴奋剂，故答案为D。 

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品验收记录、 中药材验收记录和中药饮片验收记录均必须包括的是（）【单选题】

A.产地

B.供货单位

C.生产厂商

D.有效期

正确答案:B

答案解析:考查GSP验收记录的内容。命题的巧妙之处在于同时考查了普通药品、中药材、中药饮片的验收记录内容。此题至少有两个解题思路：其一，比较三种记录，会发现三者均包含了同样的供货源信息， 从而得到答案为B。其二，三种药品的监督管理政策不同，这是造成三者验收记录内容有差别的重要原因，也是解题的钥匙。中药饮片有可能没有实施效期管理，选项D有可能不标注。中药材有可能是个人种植或养殖，生产厂商（选项C)有可能不标注。普通药品一般不注重产地，故选项A—般不标注。第二种解题思路属于推理式解题思路，应该重点在复习中训练。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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