2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-05-15)

发布时间：2020-05-15

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、普通门诊处方（）【单选题】

A.—般不得超过3日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过7日用量

D.可适当延长处方用量

正确答案:C

答案解析:考查处方限量。此题对慢性病、老年病的命题方式要特别注意，容易发生错误。

2、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量副总经理的工作经验要求最低是（）【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质、执业药师报考条件。药事管理与法规中一般工作年限要求是三年，但是零售药店质量负责人要求工作年限是一年，报考执业药师本科学历以外也不是三年（中专七年、大专五年、硕士一年，博士当年）。 

3、第一类疫苗分发至接种单位采取的是逐级分发形式，以下关于这种分发形式的说法正确的是（）【多选题】

A.疫苗生产企业只能按政府采购合同约定向省级及其指定的疾病预防控制机构供应第一类疫苗

B.任何情况下，有关疾病预防控制机构不可以直接将第一类疫苗分发至接种单位

C.省级疾病预防控制机构按使用计划将第一类疫苗分发到设区的市级或县级疾病预防控制机构

D.县级疾病预防控制机构按使用计划将第一类疫苗分发到接种单位和乡级医疗卫生机构，乡级医疗卫生机构再分发到村医疗卫生机构

正确答案:A、C、D

答案解析:考查疫苗的定义和分类、疫苗供应与销售要求。其一，疫苗生产企业或疫苗批发企业应按政府采购合同约定，向省级疾病预防控制机构或其指定的其他疾病预防控制机构供应笫一类疫苗，不得向其他单位或个人供应。选项A虽然为绝对化说法，但是意思正确。其二，第一类疫苗分发至接种单位采取逐级分发形式，特殊情况时有关疾病预防控制机构可以直接将第一类疫苗分发至接种单位。选项B将“特殊情况”偷换概念为“任何情况”。“特殊情况”指传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或其卫生主管部门需要采取应急接种措施，设区的市级以上疾病预防控制机构可直接向接种单位分发第一类疫苗。 选项C和D属于逐级分发形式。

4、关于《兴奋剂目录》的说法，错误的是（）。【单选题】

A.分为两个部分，第一部分是兴奋剂品种

B.分为七大类

C.蛋白同化制剂品种与其他兴奋剂相比，酯和醚也属于兴奋剂

D.兴奋剂药品在药店不可以零售

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂目录、兴奋剂分类、兴奋剂的管理层次、零售药店必须凭处方零售的十大类药品。 其一，从兴奋剂分类和管理层次入手，兴奋剂中的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品和易制毒化学品不可以零售，而除此之外的兴奋剂可以零售，但是必须凭处方零售。其二，零售药店必须凭处方销售的十大类药品包括九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品。可见，选项D说法错误，为答案。

5、属于实施处方药管理且可以在药店凭处方零售的兴奋剂是（）【单选题】

A.士的宁

B.合成类固醇

C.胰岛素

D.尼可刹米

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂的管理层次。

6、非处方药绿色专布标识图案用于（）【单选题】

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.药品生产企业使用的指南性标志

D.刊登药品广告时使用的指南性标志

正确答案:B

答案解析:考查非处方药专有标识管理。非处方药专有标识可以用于经营非处方药药品的企业指南性标志，选项C和D首先排除，可以提高答案正确率。

7、负责监测和管理药品宏观经济的部门是（）。【单选题】

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门的职责。

8、根据《药品生产质量管理规范》用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合（）【单选题】

A.药用要求

B.药品标准

C.食用标准

D.卫生要求

正确答案:A

答案解析:考查GMP物料与产品的要求。药品用所有的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器都必须符合药用要求，这要比“药品标准”的要求要低一些。而药品上直接印字所用油墨应符合食品标准要求，这比“药用要求”更低。这都是从对人体健康的危害角度来看问题。

9、化学药品说明书中所列的【执行标准】应列出目前执行的（）【单选题】

A.省级药品标准名称

B.国家药品标准名称

C.炮制规范名称

D.医疗机构制剂标准名称

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的【执行标准】。执行标准应该列出国家药品标准的名称、版本及编号，或名称及版本，或名称及编号。

10、关于《药品生产许可证》有效期届满前做出的准予换证的行政许可程序，不合法的是（）  【单选题】

A.持证企业应在许可证有效期届满前6个月按规定申请换发《药品生产许可证》

B.符合规定准予换证的，收回原证，换发新证

C.不符合规定的，做出不予换证的书面决定

D.逾期未做出决定的，视为同意换证，可以不用补办相关手续

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可证管理。逾期未作决定，视为同意换证，并予补办相应手续。选项D程序不合法。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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