2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-11-18)

发布时间：2020-11-18

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、药品生产企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，应该（）【单选题】

A.申淸药品GMP认证

B.重新申请药品GMP认证

C.以《药品生产许可证》为凭证，无需申请 《药品GMP证书》变更

D.按有关规定向原发证机关进行备案

正确答案:C

答案解析:考查GMP认证管理。

2、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发〔2018〕14号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定”，这属于（）【单选题】

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

正确答案:C

答案解析:考查处方审核。

3、生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以（）【单选题】

A.拘役，并处罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.死刑，并处罚金

D.管制

正确答案:B

答案解析:考查假药的刑事责任。注意此题是分割宾语形成备选项，要注意哪一些是平行条件，哪一些是必须同时具备的条件。

4、根据《中华人民共和国中医药法》举办中医诊所应当备案而未备案，或者备案时提供虛假材料的，处罚部门是（）【单选题】

A.中医药主管部门

B.药品监督管理部门

C.商务部门

D.公安机关

正确答案:A

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任，中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任。部门分工是考试重点，一定要重点掌握。

5、应当包括疫苗品种、数量、供应渠道与供应方式等内容的是（）【单选题】

A.本地区第一类疫苗使用计划

B.第一类疫苗政府采购合同

C.本地区第二类疫苗使用计划

D.第二类疫苗政府采购合同

正确答案:A

答案解析:考查疫苗供应与销售要求、疫苗分类。 其一，此题解题技巧在于从疫苗分类切入，笫一类疫苗是计划体制，第二类疫苗是市场体制，故选项C和D本身有问题，排除，这样答案的正确率就提高到了 50%。其二，从文件的功能入手，政府采购合同主要关心某笔交易情况，所以不会涉及供应渠道、供应方式；而供应渠道、供应方式则是使用计划非常重要的一部分内容，因为它要控制第一类疫苗的流向。 

6、关于三家药品经营企业药品经营范围的说法正确的是（）【单选题】

A.药品批发企业A不可以经营麻醉药品

B.药品批发企业B不可以经营麻醉药品

C.药品经营企业C是零售连锁企业

D.药品经营企业C不可以经营处方药

正确答案:C

答案解析:考查药品经营范围、第二类精神药品零售管理、麻醉药品目录以及精神药品目录。首先，艾司唑仑是第二类精神药品，可以推断药品经营企业C为零售连锁企业，选项C正确。其次，阿奇霉素是抗生素，属于处方药，而药品零售连锁企业C可以合法采购这个药品，也就是其经营范围包含抗生素，显然药品经营企业C可以经营处方药，选项D不正确。最后，福尔可定为麻醉药品，药品批发企业A销售和药品批发企业B采购是同一时刻发生的行为，也就是两者的经营范围均包括麻醉药品，选项A和B不正确。 

7、经许可供应时应当具有冷藏设施设备和运输工具的自费药品是（）【单选题】

A.第一类精神药品

B.第二类精神药品

C.第一类疫苗

D.第二类疫苗

正确答案:D

答案解析:考查第二类精神药品零售管理、疫苗流通管理、指定检验。

8、关于药品标准的说法，正确的是（）【单选题】

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最髙标准

正确答案:C

答案解析:考查药品标准分类和效力、药品监督管理技术支撑机构。其一，药品标准分为法定、非法定标准，法定标准包括国家药品标准、省级药品标准，非法定标准包括企业和行业标准。选项A混淆了分类， 说法错误。其二，国家药品标准由国家药典委员会负责编撰，选项B说法错误。其三，中国药典是药品质量的最低标准，是底线，不是封顶线，选项D错为 “最高标准”。故答案为C。

9、属于国家二级保护野生药材物种的是（）【单选题】

A.赛加羚羊角

B.甘草

C.龙胆

D.洋金花

正确答案:B

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。选项A在羚羊角前面加上了 “赛加”，这并不会影响答案。选项D是毒性中药，并且不属于国家保护野生药材物种。

10、进口在港澳地区生产的药品应取得（）【单选题】

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》 

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

正确答案:B

答案解析:考查药品批准证明文件。注意普通药品通关需要持有《进口药品通关单》，麻醉药品、国家规定范围内的精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素通关需要持有《进口准许证》。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
大黄 虫丸的方义，错误的是

A.熟大黄、炒土鳖虫破血逐瘀、通经消癥，为君药
B.熟大黄、炒土鳖虫相使为用，达到破血逐瘀的功能
C.制水蛭、炒虻虫、制蛴螬、煅干漆、桃仁助君药破血逐瘀、通经消癥，为臣药
D.地黄、白芍、黄芩、炒苦杏仁养血滋阴以扶正，又清热苦泄以祛邪，为佐药
E.甘草调和诸药，为使药
答案：B
解析：
熟大黄、炒土鳖虫相须为用，破血逐瘀、通经消癥，为君药。
海浮石的功效有

A.凉血止血
B.清热化痰
C.通淋
D.活血化瘀
E.软坚散结
答案：B,C,E
解析：
本题考查化痰药海浮石的功效。海浮石：清热化痰，软坚散结，通淋。A选项，凉血止血属于化痰药黄药子的功效，故排除。D选项，活血化瘀不属于化痰药的功效，故排除。

HIV感染B细胞，刺激B细胞克隆产生更多保护性抗体，中和HⅣ。( )

A．正确

B．错误

正确答案：B
A.茶碱
B.沙美特罗
C.噻托溴铵
D.孟鲁司特
E.布地奈德

属于β2受体激动剂的平喘药是( )
答案：B
解析：
属于糖皮质激素的有布地奈德、丙酸氟替卡松

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