2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-06-19)

发布时间：2021-06-19

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有（）【多选题】

A.张某已经具备参加当年度执业药师资格考试的条件

B.若张某取得《执业药师职业资格证书》，即可以执业药师身份执业

C.若张某取得《执业药师职业资格证书》，只能在其户籍所在地注册

D.张某在1年前曾因销售假药被处以拘役，药品监督管理部门以此为理由不给他注册执业药师

正确答案:A、D

答案解析:考查执业药师资格考试与注册管理。

2、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息 

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售的质量管理销售管理。选择C将“需要向购买者提供药品说明书原件或复印件”前面加了否定词，说法错误。故答案为C。

3、在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的属于（）【单选题】

A.大容量注射剂

B.粉针剂

C.固体制剂

D.液体制剂

正确答案:C

答案解析:考查药品批的划分原则。

4、C省食品药品检定研究院采取的后续行动，不合法的是（）【单选题】

A.及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布B企业乙肝疫苗的质量公告

B.省级药品质量公告发布后，由C省药品监督管理部门组织核实，并应及时通知A省药品监督管理部门协助核实

C.在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案

D.B企业乙肝疫苗是药品质显公告的重点

正确答案:B

答案解析:考查药品质量公告的权限与内容。选项B将“发布前”偷换概念为“发布后"，注意不要与选项C中的“发布后”混淆。这个可以根据工作程序来帮助理解，核实当然要在发布前，备案当然要在发布后，这样才符合逻辑。

5、关于我国城镇居民基本医疗保险的说法，错误的是（）【单选题】

A.中小学阶段学生、少年儿童和其他非从业城镇居民必须参加这个保险

B.以家庭缴费为主，政府适当予以补助

C.重点用于参保居民的住院和门诊大病医疗支出

D.有条件的地区可以逐步试行门诊医疗费用统筹

正确答案:A

答案解析:考查我国城镇居民基本医疗保险的重点内容。城慎居民基本医疗保险是自愿参加的，故选项A说法错误。 

6、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》确定国家基本药物制度框架的机构是（） 【单选题】

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家基本药物工作委员会

D.国家工业和信息化产业部门

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物工作委员会的职责。

7、抗菌药物被清退或更换后不得重新进入本医疗机构抗菌药物供应目录的时限为（）【单选题】

A.6个月

B.12个月

C.24个月

D.36个月

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物遴选和定期评估制度、抗菌药物应用的报告、抗菌药物监督管理。

8、药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的（）【单选题】

A.安全权

B.知情权

C.自主选择权

D.公平交易权

正确答案:D

答案解析:考查消费者权益保护。可以根据案例情景与消费者权益的界定对比，关键词是重要识别标识。

9、约定疫苗的品种、数位、价格等内容的是（）【单选题】

A.本地区第一类疫苗使用计划

B.第一类疫苗政府采购合同

C.本地区第二类疫苗使用计划

D.第二类疫苗政府采购合同

正确答案:B

答案解析:考查疫苗供应与销售要求、疫苗分类。 其一，此题解题技巧在于从疫苗分类切入，笫一类疫苗是计划体制，第二类疫苗是市场体制，故选项C和D本身有问题，排除，这样答案的正确率就提高到了 50%。其二，从文件的功能入手，政府采购合同主要关心某笔交易情况，所以不会涉及供应渠道、供应方式；而供应渠道、供应方式则是使用计划非常重要的一部分内容，因为它要控制第一类疫苗的流向。 

10、生产中药饮片的原料必须满足的条件包括（）【多选题】

A.以中药材为起始原料

B.符合药用标准

C.尽量固定药材产地

D.必须有药品批准文号

正确答案:A、B、C

答案解析:考查生产中药饮片需要具备的条件。这些条件包括：①必须持有《药品生产许可证》《药品 GMP证书》；②必须以中药材为起始原料，且符合药用标准，尽量固定药材产地；③必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范；④必须在符合GMP条件下生产，出厂的中药饮片应检验合格，随货附纸质或电子版检验报告书。此题选项A、B和C 是根据上面的第二项条件设计备选项。选项D则是根据批准文号管理，中药饮片有一些中药饮片没有实施批准文号管理，生产这些中药饮片不需要药品批准文号（或进口药品注册证、医药产品注册证），但是它们生产时所用的原料药、直接药品的包装材料和容器要符合药用要求。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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