2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-11-01)

发布时间：2020-11-01

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、如果医疗机构采购委托生产药品时，该药品同一通用名称的品种不得超过2种的是（）【单选题】

A.中药口服缓释剂型

B.非口服控释西药复方制剂

C.非缓控释中西药复方制剂

D.中药注射剂

正确答案:A

答案解析:考查药品采购部门和品种限制、药品委托品种限制、乙类非处方药的确定、处方限量。由前半句可判断所采购药品是委托生产品种，选项D首先排除，选项B和C有可能是麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品的复方制剂， 但是证据不足以排除掉这两个选项；然后，由后半句话“同一通用名称的品种不得超过2种的药品”是口服剂型或注射剂型，故选项A为最佳答案。

2、某药店向消费者提供所购买药品质量、适应症、 有效期等信息要真实、全面，属于（）【单选题】

A.消费者的权利

B.经营者的义务

C.消费者协会的争议解决途径

D.人民法院的争议解决途径

正确答案:B

答案解析:考查经营者的义务、消费者权益争议的解决途径。

3、属于麻醉药品的是（ ）。【单选题】

A.曲马多 

B.美沙酮

C.胰岛素

D.麦角新碱

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品品种目录、药品类易制毒化学品目录、兴奋剂目录。

4、药品成分的含量不符合国家药品标准的，应界定为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的界定。解题关键在于识别关健词。

5、从上述信息可以判断，乙药品生产企业的包装、 标签和说明书违反规定，其处罚不包括（）【单选题】

A.按劣药论处

B.责令改正

C.给予警告

D.情节严重的，撤销该药品批准文号

正确答案:A

答案解析:考查违反药品标识管理规定的法律责任、药品批准证明文件。只是专有标识不合法，无法认定按劣药论处。 

6、根据《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号），原料药、药用辅料和药包材的审批形式是（） 【单选题】

A.在审批药品制剂注册申请时一并审评审批

B.在审批原料药注册申请时一并审评审批

C.在审批药用辅料注册申请时一并审评审批

D.分别审批

正确答案:A

答案解析:考查药品注册管理。原规定是“国家取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器审批，原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批”。

7、经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称为（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.汉语拼音

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书药品名称的标记。

8、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括（）【单选题】

A.保证商品符合保障人身安全的要求

B.提供有关商品的真实信息

C.发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施

D.标明经营者的真实名称

正确答案:C

答案解析:考查经营者的义务。其一，经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险，应该立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施，采取召回措施的，经营者应当承担消费者因商品被召回支出的必要费用。 其二，经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限；但消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在瑕疵，且存在该瑕疵不违反法律强制性规定的除外。注意对“缺陷”和“瑕 疵”，经营者的义务不同。故答案为C。 

9、负责GMP认证及跟踪检查工作的部门是（）【单选题】

A.国家质量技术监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级人民政府药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查GMP认证的管理部门。

10、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，以下人员报考执业药师职业资格考试，符合条件的是（）【单选题】

A.张某取得药学博士学历当年报考药学类四科全科考试 

B.王某取得中药学相关专业博士学历当年报考药学类四科全科考试

C.刘某受聘国家规定的药学专业副主任药师职称当年报考中药学类免试两科考试

D.赵某2017年7月中药学本科学历毕业后到需要提供药学服务的某单位工作，工作到2019 年7月，报考中药学类四科全科考试

正确答案:A

答案解析:考查执业药师职业资格考试。其一，选项A和选项B的关键是要区分药学类、中药学类专业工作年限要比相关专业少1年，选项A符合报名条件， 选项B不符合报名条件。其二，选项C的关键是区分免试两科不可以跨专业报考，也就是职称资格证书上面的专业要和报考专业一致，选项C职称资格证书为药学类专业，报考中药学类免试不符合规定条件。其三，选项D主要涉及工作年限，中药学类本科要求工作3年以上，赵某只工作了2年，不符合报名条件。 另外，还要注意“需要提供药学服务的某单位”属 于药学或中药学类工作岗位，这符合规定。故答案为A。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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