2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-09-23)
发布时间:2020-09-23
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、关于药品生产的说法,正确的是()【单选题】
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上市场或药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
D.采用国家药品标准或省级中药饮片炮制规范炮制中药饮片
正确答案:D
答案解析:考查药品生产许可证管理、药品委托生产管理。
2、根据《处方管理办法》,关于处方限量的说法, 错误的是()【单选题】
A.每张处方一般不得超过7日用量
B.急诊处方一般不得超过3日用量
C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂,每张处方不得超过7日常用量
D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每张处方不得超过3日常用量
正确答案:C
答案解析:考查处方限量。门诊癌症患者第一类精神药品用量一般是3、7、15日常用量,别型是缓控释,靶向制剂,比较安全,15日常用量。选项C说法错误,为答案。
3、篡改经批准的药品广吿内容进行虚假宣传的,不受理申请的年限是()【单选题】
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
正确答案:A
答案解析:考査药品广告的检查。属于药品广告内容违法,故答案为A。
4、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片,生产企业()【单选题】
A.必须没收
B.必须销毁
C.限制销售
D.不得销售
正确答案:D
答案解析:考查中药饮片经营管理。
5、《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有()【多选题】
A.血液制品
B.麻醉药品
C.戒毒药品
D.医疗机构制剂
正确答案:B、C、D
答案解析:考查互联网药品信息服务不得发布的信息。
6、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业或其代理人给予的财物或其他利益的,由()【单选题】
A.卫生行政部门处罚
B.工商行政管理部门处罚
C.纪检监察部门处罚
D.药品监督管理部门处罚
正确答案:A
答案解析:考查药品商业贿赂行为的法律责任。此题可以根据审批事项推断。处罚对象是“医疗机构的医务人员”,均不属于政府人员,排除选项C; 相关人员属于医疗系统,应该由卫生行政部门来管理,故答案为A。
7、非处方药用于常见病时的有效性特点不包括()【单选题】
A.用药对象明确,绝大多数适用对象正确使用后能产生预期作用
B.用法用量明确
C.与其他药物联合使用
D.疗效确切,用药后的效果明显或明确,患者一般可自我感知
正确答案:C
答案解析:考查处方药转换为非处方药。非处方药一般不需要与其他药物联合使用,辅助治疗药品除外。
8、关于毒性药品的品种与分类的说法,错误的是()【单选题】
A.毒性药品的管理品种由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门规定
B.毒性药品管理品种分为中药品种和西药品种两大类
C.毒性中药品种不含制剂
D.毛果芸香碱原料药及盐类化合物属于毒性西药品种
正确答案:A
答案解析:考查毒性药品的品种与分类。毒性药品管理品种颁布时间较早,当时由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门规定。
9、重要行政管理法律的制定机构应该是()【单选题】
A.国务院有关部门
B.国务院法制办
C.全国人民代表大会及其常务委员会
D.省、自治区和直辖市人民政府
正确答案:C
答案解析:考查法的渊源。
10、国家市场监管总局“国市监网监〔2019〕46号” 文件明确,整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的食品药品投诉举报电话是()【单选题】
A.120
B.12315
C.12320
D.12331
正确答案:B
答案解析:考查国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心与执业药师执业相关的职责。原来食品药品投诉举报电话是12331,机构改革后为 12315。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是
A.产晶
B.原料
C.物料
D.辅料
E.新药
B:颠茄碱
C:伪麻黄碱
D:毒扁豆碱
E:毛果芸香碱
B.经执业单位同意的
C.不具备完全民事行为能力的
D.无正当理由不在岗执业超过半年以上的
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