2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-08-02)

发布时间：2021-08-02

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、关于阿托品类药品管理的行为，合乎规定的是（）【多选题】

A.吗啡阿托品注射液标签上的专有标识为黑底白字

B.阿托品是医疗用毒性药品，其复方制剂吗啡阿托品注射液也应按毒性药品管理

C.阿托品的盐类化合物属于医疗用毒性药品

D.吗啡阿托品注射液的药品说明书上应注明“运动员慎用”字样

正确答案:C、D

答案解析:考查麻醉药品目录、医疗用毒性药品的目录、兴奋剂目录及专有标识管理。“阿托品”在麻醉药品目录（吗啡阿托品注射液）、医疗用毒性药品目录（阿托品）、兴奋剂目录（吗啡的衍生物）中均有出现，注意关联其管理事项。选项A错在把吗啡阿托品注射液误认为医疗用毒性药品，选项B也同样错误。可见“吗啡阿托品注射液”的性质是解题的关健。

2、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例，疾病预防控制机构的销毁记录保存至（）【单选题】

A.超过药品有效期2年备查

B.不得少于2年

C.超过药品有效期5年备查

D.不得少于5年

正确答案:D

答案解析:考查疫苗合规性文件，问题疫苗处理，医疗用毒性药品生产和经营管理。注意“不得少于”与“超过药品有效期”的概念不同，这属于细节考查。

3、“反应停危害这么大，但是很多国家仍然许可这个药品上市了”反映了（）【单选题】

A.药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节

B.药品安全风险主体多样化

C.药品安全风险不可预见

D.药品安全风险不可避免

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险的特点。

4、某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应（）【单选题】

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

正确答案:D

答案解析:考查假劣药的界定。关键词是 “澄明度不符合规定”，属于违反其他药品标准，按劣药论处，所以答案是D。 

5、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》 可认定为生产、销售假药或劣药“对人体健康造成严重危害”的是 （）【单选题】

A.造成轻伤

B.造成3人以上轻伤的

C.造成5人以上轻伤的

D.造成10人以上轻伤的

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

6、关于药品说明书和标签科学表述的说法，错误的是 （）【单选题】

A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

B.药品说明书应跟踪药品上市前的安全性和有效性情况

C.药品说明书根据跟踪情况，应及时提出修改药品说明书的申请

D.非处方药说明书应使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用药品

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书和标签的印制和文字表述。选项B将原规定的“上市后”偷换概念为“上市前”。

7、根据《“十三五”国家药品安全规划》，到2020年，需要明显提升的发展目标包括（）【多选题】

A.药品质量安全水平

B.药品质量安全水平

C.医药产业发展水平

D.人民群众满意度

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。《“十三五”国家药品安全规划》规定“到2020年，药品质量安全水平、药品安全治理能力、医药产业发展水平和人民群众满意度明显提升”。此题要注意体会命题方法，属于一个句子的重新排列组合。故答案为ABCD。

8、《兴奋剂目录》的制定、调整和公布机构是（）【单选题】

A.国家体育总局、商务部、卫生健康委、海关总署、国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局、体育总局、公安部

C.国家药品监督管理局、卫生健康委、公安部

D.国家药品监督管理局、卫生健康委、中医药管理局

正确答案:A

答案解析:考查兴奋剂目录。

9、根据《药品管理法》，以下关于药品内涵的理解正确的是（）【单选题】

A.药品包括人用药品、兽用药品和农药

B.生化药品按生物制品来进行审批

C.原料药对于明确缺少使用目的、用法和用量的，不按药品管理

D.生物制品主要包括血淸、疫苗、血液制品

正确答案:D

答案解析:考查药品的界定。其一，中国法律中的药品特指人用药品，选项A错误，这个命题点在2015 年考查过综合分析选择题。其二，中国法律中没有生化药品注册类别，主要根据药品制造中更多依赖生物技术或化学技术来决定按生物制品，还是按化学药品审批，选项B错误。其三，中国法律中药品包括原料药，选项C前半句正确，后半句错误。故答案为D。

10、经营单位须查验购买许可证和经办人身份证明，并核查无误后方可售出的是（）【单选题】

A.麦角胺

B.苯乙酸

C.高锰酸钾

D.乙醚

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种、经营许可、购买许可和购销管理。此种命题形式将品种与管理事项结合，一定要熟悉。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
2~3分钟起效，5分钟达最大效应的硝酸酯类药物是

A．普萘洛尔
B．哌唑嗪
C．硝苯地平
D．硝酸甘油
E．氯沙坦
答案：D
解析：
硝酸甘油属于硝酸酯类。起效最快，2~3分钟起效，5分钟达最大效应。

固着器盘状()。

A. 大叶海藻

B. 小叶海藻

C. 两者皆是

D. 两者皆不是

正确答案：A

以下哪些符合吩噻嗪类抗精神病药的构效关系

A．2位被吸电子基团取代时活性增强

B．吩噻嗪10位氮原子与侧链碱性氨基氮原子间相隔3个碳原子为宜

C．侧链末端碱性氨基，可以是二甲氨基，哌啶基或哌嗪基等

D．吩噻嗪环10位氮原子换成碳原子，再通过双键与侧链相连，得到噻吨类抗精神病药

E．碱性侧链末端含伯醇基时，常与长链脂肪酸做成酯，可使作用时间延长

正确答案：ABCDE

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