2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-06-27)
发布时间:2020-06-27
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、化学药品和治疗用生物制品说明书【规格】表示方法的书写依据是()【单选题】
A.国家药品标准
B.局颁标准
C.药品注册标准
D.中国药典
正确答案:D
答案解析:考查药品说明书的【规格】、药品标准分类。2012版国家基本药物规格规定与此相同。
2、《药品生产许可证》变更后,其副本应当由省级药品监皙管理部门()【单选题】
A.记录变更的内容和时间
B.重新核发
C.收回原证,换发新证
D.补发
正确答案:A
答案解析:考查药品生产许可证管理。
3、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、 有效期等内容的标签是()【单选题】
A.药品的外标签
B.药品的内标签
C.原料药的标签
D.用于运输、储藏的药品包装标签
正确答案:B
答案解析:考查内标签,运输、储藏的包装标签标注的内容。
4、关于该麻疹疫苗标签标注内容的说法,错误的是()【单选题】
A. 该疫苗扱小外包装显著位置应标注“免费” 字样
B.“免费”字样字体颜色为红色宋体字,大小是疫苗通用名称的二分之一
C.该疫苗圾小外包装顶面正中处印制有“免疫规划”专用标识
D.“免疫规划”专用标识颜色为宝石蓝色
正确答案:B
答案解析:考查疫苗的包装标识。其一,麻疹疫苗属于国家免疫规划疫苗,应该标注“免费”字样和 “免疫规划”专用标识。其二,标注位置是最小外包装,选项A和C正确。其三,“免费”字样没有商业色彩,是为了提醒这类药品是免费提供的,所以大小可以与疫苗通用名称相同。注意不要与普通药品通用名称、商品名称和注册商标以单字面积计的比例混淆了。
5、关于临床试验的理解,错误的是()【单选题】
A.临床试验分为上市前(新药临床试验,含生物等效性试验)、上市后两个阶段
B.上市前,未曾在中国境内外上市销售的药品应完成前三期临床试验
C.上市前在某些特殊情况下,有可能只进行I期临床试验
D.上市前在某些特殊情况下,有可能只进行Ⅲ期临床试验
正确答案:C
答案解析:考查临床试验。其一,临床试验前三期在上市前进行,第四期在上市后进行,选项A和B说法正确。其二,在某些情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验,可见I期临床试验有可能不用做,Ⅲ期临床试验肯定会进行, 选项C说法错误,选项D说法正确。
6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时,应当()【单选题】
A.由医院自行到药品批发企业提货
B.由药品批发企业将药品送至医院
C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货
正确答案:B
答案解析:考查精神药品购销管理。此种命题形式是将单一考点复杂化,选项A是将送货方、收货方对调。选项C和选项D属于在“自主配送”和“政府监管”间做文章。
7、盐类化合物属于毒药品种的是()【单选题】
A.雄黄
B.A型肉毒毒索
C.阿托品
D.亚砷酸钾
正确答案:C
答案解析:考查医疗用毒性药品品种目录及相关规定。解答的关键在于理解毒性药品品种的外延:①毒性中药品种目录指的是原药材和饮片,不含制剂;②毒性西药品种亚砷酸的剂型是注射液,A型肉毒毒素必须是制剂,其余品种是原料药;③士的宁、阿托品和毛果芸香碱包括其盐类化合物。
8、查处方()【单选题】
A.对药品性状、用法用量
B.对临床诊断
C.对科别、姓名、年龄
D.对药名、剂型、规格、数量
正确答案:C
答案解析:考查处方审核“四查十对”
9、严重危害百姓身体健康和正常社会生活、经济秩序的“特殊疾病”包括()【多选题】
A.重大疑难疾病
B.危重急症
C.烈性传染病
D.罕见病
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查中药保护品种的等级划分中的“特殊疾病”的界定。
10、已经获得《执业药师职业资格证书》但不具备完全民事行为能力的执业药师申请执业药师注册时应该()【单选题】
A.不予注册
B.延续注册
C.变更注册
D.注销注册
正确答案:A
答案解析:考查执业药师注册管理。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
B.监督批评权
C.真情知悉权
D.受尊重权
苏木的功效是
A.破血逐瘀、通经
B.活血消癥,消肿排脓
C.散瘀止痛,接骨疗伤
D.破血消癥,杀虫
E.活血祛瘀,消肿止痛
B.经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
C.经市级卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
D.经市级药品监督管理部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
硫代硫酸钠
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