2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-08-02)

发布时间：2020-08-02

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、某药店发现处于新药监测内的药品存在严重质量问题，向省级药品监督管理部门报告的时限为（）【单选题】

A.每年

B.每月

C.每天

D.及时

正确答案:D

答案解析:考查新药监测期。

2、药品类易制毒化学品购买方档案的内容需要原件的是（）【多选题】

A.购买方资质证明文件

B.法定代表人授权委托书

C.《药品类易制毒化学品购用证明》

D.麻醉药品调拨单

正确答案:B、C、D

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。其 一，选项A主要包括《药品生产许可证》《药品经营许可证》及营业执照，这些对机构来说是唯一的，如果要原件，将影响企业相关交易业务的开展，因为首营企业等各种业务都需要这些证件。其二，选项B是针对销售人员来说的，原件更容易增加证明效力。其三，选项C和D则是针对单笔交易来说的，提供原件，成本比较低，证明效力比较高。

3、根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用（）【多选题】

A.药品通用名称

B.新活性化合物的专利药品名称

C.药品商品名称

D.复方制剂药品名称

正确答案:A、B、D

答案解析:考查处方开具。

4、根据《药品经营质量管理规范》，验收不合格的中药材验收记录必须注明（）【单选题】

A.规格

B.批号

C.生产厂商

D.不合格事项及处置措施

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。其一，中药材只需初加工，一般不会出现“规格”，选项A不属于必须注明事项。其二，“批号” 是用来控制药品均一性的，中药材一般没这个要求， 选项B不属于必须注明事项。其三，没有实施批准文号管理的中药材可以由个人种植或养殖，有可能没有生产厂商，选项C不属于必须注明事项。故答案为D。

5、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有（）【多选题】

A.普通处方

B.急诊处方

C.第二类精神药品处方

D.儿科处方

正确答案:A、B、D

答案解析:考查处方保存期限。

6、在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是（）【单选题】

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的要求。

7、某药品零售药店零售罂粟壳，其管理措施合法的有（）【多选题】

A.不得陈列

B.凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章处方配方使用

C.严禁单味零售

D.处方保存3年备查

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品零售企业的陈列管理、 麻醉药品零售规定。注意罂粟壳属于麻醉药品， 但是可以零售，这是比较特别的。相关规定散布于多个章节。

8、化学药品和治疗用生物制品处方药对【规格】项书写的要求是（）【单选题】

A.有两种以上规格的应当分别列出

B.如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书

C.每一说明书只能写一种规格

D.有两种以上包装规格的应当分别列出

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。选项A与其他选项的区别在于化学药品和治疗用生物制品处方药可以将不同规格写到一个说明书上。

9、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应当列入说明书中的（）【单选题】

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书【不良反应】【注意事项】。注意皮疹是一种皮肤病，不是过敏反应，所以属于不良反应。 

10、根据《中华人民共和国中医药法》炮制中药饮片应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，处罚部门是 （）【单选题】

A.中医药主管部门

B.药品监督管理部门

C.商务部门

D.公安机关

正确答案:B

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、 委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。中药饮片、制剂都属于药品质量问题，由药品监督管理部门负责。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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