2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-10-30)

发布时间：2020-10-30

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、凭处方可以在单体药店购买使用且包装上注明了 “运动员慎用”字样的是（）【单选题】

A.可待因

B.胰岛素

C.卡介苗

D.咖啡因

正确答案:B

答案解析:考查免疫规划疫苗的种类及标识、麻醉药品品种及标识、兴奋剂品种及标识、兴奋剂管理、第二类精神药品零售管理。都是将两个考点关联的命题形式，一定要熟悉这种命题。

2、根据相关规定，未强制要求药品经营企业执行的有（）【多选题】

A.进货检査验收制度

B.药品人库和出库检验制度

C.药品保管制度

D.药品内在质量检验制度

正确答案:B、D

答案解析:考查药品购销售管理。注意药品经营企业只需要对药品外在内质量负责，不需要对药品内在质量负责，内在质量检验是药品生产企业的职责。故答案为BD。尤其要注意选项B将“检查”偷换概念为“检验”，容易忽略。

3、警示语为“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”的药品是（）【单选题】

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.中药材

正确答案:A

答案解析:考查乙类非处方药管理、处方药警示语管理。注意处方药必须凭医师处方销售和使用，甲类非处方药一般需要执业药师指导合理用药，乙类非处方药消费者完全可以自主选择购买。

4、药品商品名称与药品通用名称，应当（）【单选题】

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角

正确答案:B

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、药品说明书的格式和书写要求。

5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是（）【单选题】

A.该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告

B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告

C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告

D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告

正确答案:D

答案解析:考查个例药品不良反应的报告和处置。其 一，所给情景显然是药品不良反应，需要向不良反应监测机构报告，选项A和B说法错误。其二，死亡病例，立即报告，所给情景没有死亡，选项C不成立。 故答案为D。

6、根据《易制毒化学品管理条例》，对未经许可购买药品类易制毒化学品而受到行政处罚的单位, 药品监督管理部门不受理药品类易制毒化学品购 买许可申请的年限为自该行政处罚决定做出之日起（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年 

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药的刑事责任从重处罚，违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任， 执业药师注册管理。

7、根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用（）【多选题】

A.药品通用名称

B.新活性化合物的专利药品名称

C.药品商品名称

D.复方制剂药品名称

正确答案:A、B、D

答案解析:考查处方开具。

8、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取（）【多选题】

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用该药品

C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件

D.责令药品生产企业召回该药品

正确答案:B、D

答案解析:考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制、药品召回的监督管理。其一，药品说明书只有国家药品监督管理部门有权限处理，选项A不属于省级药品监督管理部门的权限。其二，药品批准证明文件也是国家药品监督管理部门的权限，选项C不属于省级药品监督管理部门的权限。其三，药品生产企业所在地省级药品监膂管理部门有权限责令药品生产企业召回药品，选项D是省级药品监督管理部门的权限。故答案为BD。

9、瀕临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）【单选题】

A.黄芪

B.黄柏

C.黄芩

D.羚羊角

正确答案:D

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的界定和名录。

10、某个体诊所擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂中成药，并向患者销售出60万元该药品，应处以（）【单选题】

A.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

B.3年以上10年以下荷期徒刑，并处2倍以上罚金

C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.10年以上有期徙刑、无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任、精神药品目录。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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