2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-03-16)

发布时间：2021-03-16

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医疗机构购进药品的要求包括（）【多选题】

A.禁止医务人员自行采购药品

B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种

C.执行药品进货检査验收制度

D.坚持质量优先、价格合理的采购原则

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品采购规定，药品进货检查验收制度。医疗机构采购药品一般是一品双规，只有碳青霉烯类是3个规格，选项B说法和原始规定不一致。 药品采购一般情况是一品双规，而题目没有明确是特殊情况，按一般情况处理，选项B说法错误。故答案为 ACD。

2、药品安全是重大的民生和公共安全问题，以下关于药品安全问题的说法正确的是（）【多选题】

A. 狭义的药品安全问题主要指药品不良反应

B.广义的药品安全问题除了包括药品不良反应外，还包括药品质量问题、不合理用药

C. 从社会管理角度来看，药品安全问题包括广义的药品安全问题、药品质量对人生命健康安全的影响以及药品安全事件引发的一系列社会问题

D.安全的药品要求药品对人体损害的风险程度降低到零

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品安全的重要性。安全药品是人们认为它对人体损害的风险程度在可接受的水平。选项D将“可接受的水平”偷换概念为“零”。故答案为 ABC。

3、根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，对于违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝提供偏远地区配送服务的企业，省级药品采购机构应督促其限期整改，逾期不改正的，应该（）【多选题】

A.记入药品采购不良记录并向社会公布

B.取消中标资格

C.公立医院2年内不得采购其药品

D.停止生产该药品

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医疗机构药品采购管理。其一， 根据规定“对违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝提供偏远地区配送服务的企业，省级药品采购机构应督促其限期整改；逾期不改正的，取消中标资格，记入药品采购不良记录并向社会公布，公立医院2年内不得采购其药品”，故答案为ABC。其二，省级药品集中采购服务中心没有权限停止药品生产，排除选项D,也可以提高正确率。 

4、根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指（）【单选题】

A.资源严重减少的主要常用野生药材物种

B.分布区域缩小的重要野生药材物种

C.资源处于衰竭状态的蜇要野生药材物种

D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

正确答案:D

答案解析:考查国家保护野生药材物种管理。

5、国家药品监督管理部门对新药进行审评，对已经批准生产的药品进行（）【单选题】

A.再评价

B.撤销医药产品注册证

C.由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

D.不得生产或进口

正确答案:A

答案解析:考查药品上市后再评价。

6、负责非处方药目录发布的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

正确答案:A

答案解析:考查非处方药目录的遴选审批部门。

7、中药一级保护品种的最低保护年限是（）【单选题】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正确答案:D

答案解析:考查中药保护品种的等级划分。此题通过 “最低保护年限”提高了考点掌握的要求，一级保护必须记住30、20、10年，才可能准确解答；而二级保护只有一个保护期限为7年，掌握不牢的话，也容易感觉出错。此题向我们展示了如何灵活运用考点。

8、中药饮片包装必须印有或者贴有（）【单选题】

A.标签

B.中药饮片标识

C.批准文号

D.有效期

正确答案:A

答案解析:考查标签的定义和分类。其一，药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书，而中药饮片属于药品，故选项A正确。其二，排除法，选项 C不是必须的，因为没有实施批准文号管理的中药饮片，不需要注明“批准文号”，注意是“注明”，不是“印有”或“贴有”；鉴于中药饮片的特点，有的中药饮片没有实施效期管理，选项D也不是必需项； 选项B这种说法不存在。故答案为A。

9、销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（）【多选题】

A.具有《药品经营许可证》

B.必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员

C.《药品经营许可证》正本和执业药师注册证书悬挂在醒目、易见的地方

D.将处方留存1年备査

正确答案:A、B、C

答案解析:考查处方药与非处方药管理中药店零售的要求。其一，药品批发企业、销售处方药和甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》，经营 乙类非处方药的零售药店也必须有《药品经营许可证》。选项A为答案。其二，由于执业药师强制配备时限推迟到2021年1月1日，故在一定情况下药师以上职称人员仍然可以暂时替代执业药师。故选项B为答案。其三，执业药师需要对自己的工作环境熟悉，需要有《药品经营许可证》正本、执业药师注册证、营业执照以及12315食品药品投诉电话等。故选项C为答案。其四，选项D错在零售药店处方在留存2年以上备查，这一要求比医疗机构要高，因为零售药店不可以零售麻醉药品和第一类精神药品，第二类精神药品也只有药品零售连锁企业才可以销售， 因此一般零售药店所销售药品大部分是普通药品，而这些药品在医疗机构一般处方保存1年以上备查。

10、根据《关于深化巿评审批制度改难鼓励药品医疗器械创新的意见》，以下关于临床试验管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.临床试验机构资格认定实行备案管理

B.具备临床试验条件的机构在药品监管部门指定的网站登记备案

C.备案后，临床试验机构可接受药品注册申请人委托开展临床试验

D.临床试验必须经审批才能进行

正确答案:D

答案解析:考查药品审评审批制度改革。选项D显然与前三个选项矛盾，可知答案为D。原规定是“对临床试验机构资格认定实行备案管理。具备临床试验条件的机构在食品药品监管部门指定的网站登记备案后，可接受药品医疗器械注册申请人委托开展临床试验。受理临床试验中请后一定期限内，药品监管部门未给出否定或质疑意见即视为同意，注册申请人可按照提交的方案开展临床试验。临床试验主要研究者应具有高级职称，参加过3个以上临床试验。注册申请人可聘请第三方对临床试验机构是否具备条件进行评估认证。鼓励社会力量投资设立临床试验机构”。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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