2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-11-10)

发布时间：2021-11-10

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、执业药师变更执业范围、执业地区、执业单位的（）【单选题】

A.注册有效期不变

B.注册有效期为5年

C.注册有效期为3年

D.注册有效期重新计算

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册管理。注意变更注册时，注册有效期不变，也就是剩余有效期为5减去已经用掉的时间。而延续注册时，则是一个新的注册周期，注册有效期为5年。故答案为A。

2、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、 有效期等内容的标签是（）【单选题】

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.原料药的标签

D.用于运输、储藏的药品包装标签

正确答案:B

答案解析:考查内标签，运输、储藏的包装标签标注的内容。

3、以下关于药品安全刑事责任特点的说法，错误的是（）【单选题】

A.刑事责任确立的依据是行为人实施的行为符合犯罪构成要件

B.刑事责任实现的形式包括各类以限制或剥夺行为人的自由和生命为主的刑罚

C.刑法是剥夺犯罪分子某种权益直至生命的强制行为，分为主刑和附加刑

D.附加刑只能附加适用，不可独立适用

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。选项D附加刑可附加适用，也可独立适用。 

4、应参照药敏试验结果选用的抗菌药物，其主要目标细菌耐药率超过（）【单选题】

A.30%~40%

B.40%~50%

C.50%~75%

D.75% 以上

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物细菌耐药预警机制。

5、根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括（）【多选题】

A.是否存在重复给药现象

B.处方用药与临床诊断的相符性

C.药品剂量、用法的正确性

D.选用剂型与给药途径的合理性

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方实质审核。

6、本案中，对直接负责的主管人员和直接责任人员追究的行政责任为（）【单选题】

A.十年内不得从事药品生产、经营活动

B.三年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款 

C.二十年内不得从事药品生产、经营活动

D.终身不得从事药品生产、经营活动

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售劣药的行政责任。根据情景“有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果”，这属于情节严重，应该给予十年资格罚，故答案为A。

7、负责基本药物监督性抽验工作的是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.中国药品生物制品检定所

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

正确答案:C

答案解析:考查抽查性检验。此题考查抽查性检验的分类，监督性抽验是经常从事的工作，评价性抽验则工作量较小，可以判断前者是省级，后者是国家级。药品检验机构在这件事中主要从事执行工作，负责部门应该是药品监督管理部门。故答案为C。

8、麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过（）【单选题】

A.一次用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量

正确答案:A

答案解析:考査处方限量。

9、根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是（）【单选题】

A.药品经营企业人员患有传染病或其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作

B.药品批发企业质世管理部门的职责不得由其他部门及人员履行

C.药品经营企业负责人对企业所经营药品质量全面负责

D.药品批发企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发和零售质量管理组织机构与质量管理职责。注意选项A和C是将批发和零售的相同事项归纳为主语“药品经营企业”所具备的事项。选项C应该是质量负责人的职责。

10、根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号），以下近十年在美国、 欧盟或日本上市但未在我国境内上市，可以纳入专门通道审评审批的药品是（）【多选题】

A.用于治疗罕见病的药品

B.用于防治严重危及生命的疾病，且尚无有效治疗或预防手段的药品

C.用于防治严重危及生命的疾病，且具有明显临床优势的药品

D.用于防治慢性疾病，且具有明显临床优势的药品

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品审评审批制度改革。专门通道审评审批的药品只限于罕见病、严重危及生命的疾病。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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