考题
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。()
考题
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。()
考题
申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()
考题
监查员监查的目的是为什么？（）A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障B、试验记录与报告的数据准确、完整无误C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规D、保证新药顺利上市
考题
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。
考题
监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。
考题
申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。
考题
判断题在多中心临床试验中应加强监查员的职能。A
对B
错
考题
判断题临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。A
对B
错
考题
判断题如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。A
对B
错
考题
判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。A
对B
错
考题
判断题监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。A
对B
错
考题
多选题监查员监查的目的是为什么？（）A为了保证临床试验中受试者的权益受到保障B试验记录与报告的数据准确、完整无误C保证试验遵循已批准的方案和有关法规D保证新药顺利上市
考题
判断题临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。A
对B
错
考题
判断题监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。A
对B
错
考题
判断题监查员应遵循标准操作规范进行工作。A
对B
错
考题
判断题监查员必须遵循本规范和有关法规。A
对B
错
考题
判断题申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。A
对B
错
考题
判断题每一个临床试验应有5位以上监查员。（）A
对B
错
考题
判断题临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。A
对B
错
考题
判断题保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。A
对B
错
考题
判断题监查员必须遵循GCP和有关法规。A
对B
错
考题
判断题监查员应遵循临床试验方案进行工作。A
对B
错
考题
判断题申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。A
对B
错
考题
判断题在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。A
对B
错