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单选题
发现或怀疑某批药品存在缺陷，应当考虑检查（），查明其是否受到影响。
A

其他批次的药品

B

稳定性样品

C

成品留样

D

原辅料留样

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考题 关于留样的规定以下哪种说法是正确的?A.每年生产最初3批药品要留样B.每批药品均应当有留样C.工艺验证批次药品需要留样D.客户有投诉、退货的药品需要留样
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考题 留样应至少符合以下哪些要求?A.应当按照操作规程对留样进行管理B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装。
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考题 留样是将检验后剩余检品及出厂成品留存一定时间，以便发现问题及时核查。留样要求包括A．留样样品应封口严密B．留样样品应加贴标签C．留样样品应注明抽样地点D．留样样品应注明检验证号E．留样量至少为一次全检量的5倍
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考题 医疗用毒性药品、精神药品、麻醉药品等特殊药品的检验及留样管理均需由双人操作,并按照相应的要求贴蓝色样品标识与留样标签。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验的，复验的样品必须是A.被抽样单位送检的产品 B.被抽样单位的在库产品 C.生产企业同品种、同批次的留样 D.原药品检验机构的同一样品的留样
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考题 复验的样品必须是A.原药品检验机构的同一样品的留样 B.同品种的产品 C.同批次的产品 D.生产企业的同批次产品的留样
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考题 药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，下列说法正确的是A.只能向原药品检验所提出复验申请 B.只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出复验申请 C.复验的样品必须是生产企业同品种、同批次的留样 D.复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样
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考题 制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装？
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考题 除仲裁检验样品需要留样外，其他检验勿需留样。
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考题 除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。A、0.5B、1C、2D、3
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考题 现工段中控样品需要留样（）天， 成品样需保留（）年。
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考题 企业终止药品生产或关闭的，应当将留样转交（）保存，并告知（）当地药品监督管理部门。
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考题 物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当至少为待包装品。
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考题 留样是企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品。（）
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考题 物料及产品的留样应当符合哪些要求？（）A、应当按照操作规程对留样进行管理B、留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可以不用包装，直接密封保存D、留样观察应当有记录
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考题 每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留（）件最小市售包装的成品；A、1件B、2件C、3件D、4件
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考题 发现或怀疑某批药品存在缺陷，应当考虑检查（），查明其是否受到影响。A、其他批次的药品B、稳定性样品C、成品留样D、原辅料留样
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考题 物料恒重合格后的样品可作为该批样品来分析其含量并留样。（）
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考题 多选题物料及产品的留样应当符合哪些要求？（）A应当按照操作规程对留样进行管理B留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可以不用包装，直接密封保存D留样观察应当有记录
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考题 填空题企业终止药品生产或关闭的，应当将留样转交（）保存，并告知（）当地药品监督管理部门。
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考题 判断题药品物料和最终包装的成品应该有足够的留样。A 对B 错
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考题 判断题留样是企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品。（）A 对B 错
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考题 单选题样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样，除此之外的同品种、同批次的产品不得作为样品的检验是（ ）A 抽查检验B 注册检验C 指定检验D 复验
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考题 判断题物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当至少为待包装品。A 对B 错
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考题 单选题每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留（）件最小市售包装的成品；A 1件B 2件C 3件D 4件
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考题 单选题药品抽检当事人对药品检验机构的检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，复验的样品必须是（ ）A 原药品检验机构的同一样品的留样B 被抽样单位送检的产品C 被抽样单位的在库产品D 生产企业同品种，同批次的留样
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考题 单选题对该药业公司的处理，不正确的是（　　）。A 责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次B 查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样C 责令该药业公司全面停产，收回药品GMP证书，吊销《药品生产许可证》D 企业直接责任人在五年内不得从事药品生产、经营活动
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