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单选题
企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，并根据对产品和工艺知识的理解进行（）。
A

更新

B

改进

C

审核

D

批准

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考题 工艺文件是企业组织生产、指导操作、控制产品质量和企业管理等方面必备的技术文件。它包括：产品工艺方案、工艺验证书、产品零部件工艺路线表、各种明细表。
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考题 企业应当有书面文件确定产品的（）常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围。A、关键检验属性B、关键质量参数C、关键质量属性D、关键工艺参数
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考题 应当在（）确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，通过验证证明工艺操作的重现性A、工艺验证后B、工艺验证前C、三批次验证后D、生产前
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考题 企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，并根据对产品和工艺知识的理解进行（）。A、更新B、改进C、审核D、批准
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考题 工艺装备工作的基本文件包括产品结构工艺性审查记录、（）工艺验证书。A、企业内部分工与工艺路线的安排；B、关键工序的质量保证措施；C、产品工艺方案；D、自制件、外购件和外协作的项目。
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考题 传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵应当对关键工艺参数进行监控，关键工艺参数是指（）。A、温度B、搅拌速度C、通气量D、压力
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考题 采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括（）。A、发酵过程中关键工艺参数的监控B、纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染C、进行微生物污染水平监控D、进行含量监控
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考题 企业应根据产品、工艺特点，按照规定及食品质量安全要求，确定，制定工艺作业指导书，并实施控制要求，作好记录。（）A、食品安全标准生产流程B、国家标准生产关键质量控制点C、食品安全标准生产关键质量控制点D、国家标准生产流程
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考题 经过技术鉴定的产品除图样是指导（）的关键文件之外，工艺流程也是工艺工作的指导性文件。A、改造B、更新C、生产D、工艺
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考题 经过技术鉴定的产品除图样是指导生产的关键文件之外，（）也是工艺文件的指导性文件。A、工艺流程B、工艺图C、工艺卡片D、工艺过程
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考题 HAZOP研究中的“偏差”是指使用关键词系统地对每个节点的工艺参数进行研究发生一系列偏离工艺指标的情况；偏差的通常形式为“（）”。A、引导词+工艺参数B、原因+结果C、原因+工艺参数D、后果+工艺参数
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考题 公司级控制指标主要包括（）。A、关键控制工艺指标、关键环保监控指标、产品质量控制指标、主要设备运行指标B、关键控制工艺指标、关键环保监控指标、产品质量控制指标、重要公用工程系统指标、主要设备运行指标C、关键控制工艺指标、关键环保监控指标、产品质量控制指标、重要公用工程系统指标D、主要工艺运行指标、关键环保监控指标、产品质量控制指标、重要公用工程系统指标
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考题 多选题企业应根据产品、工艺特点，按照食品安全标准规定及食品质量安全要求，（）。A确定生产关键质量控制点B制定工艺作业指导书C实施控制要求，做好记录
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考题 单选题应当在（）确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，通过验证证明工艺操作的重现性A 工艺验证后B 工艺验证前C 三批次验证后D 生产前
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考题 多选题通常在研发阶段或根据历史资料和数据确定产品的（）。A关键质量属性B质量标准C工艺参数D关键工艺参数
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