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药品说明书应当包含哪些内容,用以指导安全、合理使用药品。
A.药品安全性
B.药品有效性
C.药品的用法
D.药品的用量
E.A+B
B.药品有效性
C.药品的用法
D.药品的用量
E.A+B
参考答案
参考解析
解析:药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。
更多 “药品说明书应当包含哪些内容,用以指导安全、合理使用药品。A.药品安全性B.药品有效性C.药品的用法D.药品的用量E.A+B” 相关考题
考题
药品说明书的意义体现在A、药品说明书具有有效期B、是载明药品重要信息的法定文件C、能够用以指导安全、合理使用药品D、适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息E、包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
考题
药品说明书的意义在于()
A.是载明药品重要信息的法定文件B.药品说明书具有有效期C.能够用以指导安全、合理使用药品D.适时修改包含最新的药物有效性和安全性信息E.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
考题
关于药品说明书,下列说法不正确的是( )。
A. 药品说明书是具有法律效力的B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息
考题
《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括A、药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B、全部活性成分C、组方中的全部中药药味D、注射剂还应列出所有的全部辅料名称E、处方药还应列出所有的全部辅料名称
考题
关于药品说明书管理说法错误的是A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B、药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味D、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应E、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
考题
《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括A. 药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B. 全部活性成份C. 组方中的全部中药药味D. 注射剂还应列出所用的全部辅料名称E. 非处方药还应列出所用的全部辅料名称
考题
按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B.药品说明书由省食品药品监督管理局予以核准C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书D.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字E.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
考题
近日,用于慢性乙肝抗病毒治疗的药物阿德福韦酯,受到国家食品药品监 督管理总局(CFDA)的警示提醒,CFDA明确要求相关企业“修改完善药品说明书相关内容”。根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书的内容应包括A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B.组方中的全部中药药味
C.注射剂还应列出所用的全部辅料名称
D.非处方药还应列出所用的全部辅料名称
考题
药品说明书的意义体现在A.药品说明书具有有效期
B.是载明药品重要信息的法定文件
C.能够用以指导安全、合理使用药品
D.适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息
E.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
考题
下列对药品说明书叙述正确的是()A、药品批准上市时伴随的最重要法律文件之一B、它包含了支持药品上市的重要安全性、有效性的数据、结论和信息C、用以指导临床合理使用药品D、医生开具处方、药师审核处方的重要依据
考题
关于药品标签和包装的说法,不正确的是()A、药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围B、药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识C、药品包装上可印有宣传产品的文字和标识D、药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料E、供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
有关药品说明书修改的叙述正确的是()A、药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请B、根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C、药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签D、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担E、药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
考题
关于药品说明书的管理不正确的是()A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B、药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分D、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称E、药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
考题
关于药品说明书说法错误的是()A、由国家食品药品监督管理局予以核准B、药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确C、药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用D、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息E、药品说明书用以指导安全、合理使用药品
考题
多选题有关药品说明书中警示语的说法,正确的是A药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语,国家药品监督管理部门也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语B内容包含,对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告,还可包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项C处方药必须标注:“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”,印制在说明书标题下方D非处方药,必须标注:“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”,并印制在说明书标题下方,该忠告语采用加粗字体印刷
考题
多选题下列对药品说明书叙述正确的是()A药品批准上市时伴随的最重要法律文件之一B它包含了支持药品上市的重要安全性、有效性的数据、结论和信息C用以指导临床合理使用药品D医生开具处方、药师审核处方的重要依据
考题
单选题关于药品说明书的管理,错误的是()A
药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C
药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味D
注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称E
药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
考题
单选题按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是()A
药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布B
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称C
根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书D
药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签E
药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
考题
单选题关于药品说明书的管理错误的是( )。A
药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C
药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味D
注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称E
药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
考题
单选题关于药品标签和包装的说法,不正确的是()A
药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围B
药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识C
药品包装上可印有宣传产品的文字和标识D
药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料E
供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
单选题关于药品说明书的管理不正确的是()A
药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B
药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定C
药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分D
注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称E
药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
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