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《医疗器械说明书和标签管理规定》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自2014年10月1日起施行。
参考答案
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考题
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()
A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的E、简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外
考题
按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C．药品的标签分为内标签和外标签D．药品的标签应当以说明书为依据E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年)，药品说明书和标签应由______予以核准A．国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理局C．卫生部D．国家中医药管理局E．国家商务部
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是（）A、药品说明书中禁止使用未经注册的商标B、药品标签中禁止使用未经注册的商标C、药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称D、药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称E、药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角
考题
生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的（）及无菌器械的《生产实施细则》。A、《医疗器械说明书、标签、和包装标识管理规定》B、《医疗器械生产监督管理办法》C、《无菌医疗器具生产管理规范》D、医疗器械标准管理办法》
考题
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定，有下列哪些行为之一的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案？（） ①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的； ②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的； ③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的； ④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的；简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。A、①②③④B、②③④C、③④D、①②③
考题
关于药品说明书和标签的说法正确的有（）A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B、标签应以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围C、药品包装必须按规定印有或贴有标签，可以附带本*企业其他产品的介绍材料D、说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
考题
《医疗器械说明书和标签管理规定》于（）经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自（）日施行。A、2014年6月27日B、2014年5月1日C、2014年10月1日D、2014年8月1日
考题
多选题根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，下列哪些是准确的（）A药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B药品通用名称可以选用草书、篆书等字体，但不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体C药品的标签应当以说明书为依据D药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
考题
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是（）A
药品说明书中禁止使用未经注册的商标B
药品标签中禁止使用未经注册的商标C
药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称D
药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称E
药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角
考题
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（ ）。A
药品说明书由省级药品监督管理部门核准B
药品标签由国家食品药品监督管理部门核准C
药品包装必须按照规定印有标签D
药品包装必须按照规定贴有标签
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