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新版《医疗器械说明书和标签管理规定》自2014年9月1日起施行。 ( )

此题为判断题(对，错)。

参考答案

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考题 《医疗器械生产监督管理办法》于2006年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自公布之日起施行。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 《医疗器械监督管理条例》经国务院第24次常务会议通过,自2001年4月1日起施行。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过,自2000年4月1日起施行。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的,由市级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 说明书变更的内容涉及到《医疗器械注册管理办法》规定的应当办理医疗器械重新注册的情形的,可以按说明书变更处理。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 《上海市道路指示牌管理规定》自2010年1月1日起施行。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 本条例自2019年8月1日起施行。( ) 此题为判断题(对，错)。
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考题 新版《铁路货物装载加固规则》自2017年1月1日起施行。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 《金融机构大额交易和可疑交易报告管理办法》自2007年1月1日起施行。此题为判断题(对，错)。
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考题 新版《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)于2016.7.13起施行。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 《生产经营单位安全培训规定》自2006年3月1日起施行。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 《煤矿安全培训规定》自2018年1月1日起施行。( ) 此题为判断题(对，错)。
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考题 根据《政府财务报告编制办法(试行)》的规定,办法自2017年1月1日起施行。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。( )此题为判断题(对，错)。
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考题 进口的医疗器械不需要有中文说明书、中文标签。 ( )此题为判断题(对，错)。
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考题 医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合医疗器械行业管理的要求此题为判断题(对，错)。
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考题 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。( )此题为判断题(对，错)。
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考题 《药品流通监督管理办法》自2007年6月1日起施行。此题为判断题(对，错)。
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考题 药品说明书和标签由省级食品药品监督管理部门予以核准。此题为判断题(对，错)。
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考题 《特种设备作业人员监督管理办法》自2005年7月1日起施行。此题为判断题(对，错)。
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考题 《药品说明书和标签管理规定》自（）起施行？A、[2006-6-1]B、[2004-6-1]C、[2005-7-1]D、[2006-7-1]
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考题 《医疗器械说明书和标签管理规定》（局令第6号）经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自（）起施行。
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考题 《医疗器械说明书和标签管理规定》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自2014年10月1日起施行。
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