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单选题
稳定性考察第1年每隔（）个月考察一次。
A

1

B

2

C

3

D

4

参考答案

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考题 中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次（）   A、2B、3C、4D、5E、6
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考题 持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行？
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考题 党支部对入党积极分子的培养考察，正确的做法是（），并及时填写《入党积极分子考察表》。A、不定期作考察B、每半年作一次考察C、每年作一次考察
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考题 持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括：相关的物理、化学、（）和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。A、理化分析B、仪器分析C、微生物D、动物试验
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考题 持续稳定性考察的目的包括哪些？
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考题 确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据是谁的职责？
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考题 下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是（）。A、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同B、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿C、正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期D、有效期短的原料药，在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
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考题 混合可能对产品的稳定性产生不利影响的，应当对最终混合的批次进行（）。A、检验B、留样C、稳定性考察D、加速试验考察
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考题 稳定性考察试验包括（）。A、影响因素试验B、长期试验C、加速试验D、留样考察
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考题 片剂稳定性重点考察项目有（）（）（）（）。
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考题 稳定性考察第1年每隔（）个月考察一次。A、1B、2C、3D、4
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考题 稳定性研究（）A、考察药物杂质是否超过限量B、考察中药材是否地道C、考察药物储存过程的质量D、考察药物生产与质量是否符合标准E、考察药物制剂中有效成分的含量
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考题 多选题下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是（）。A稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同B稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿C正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期D有效期短的原料药，在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
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考题 单选题稳定性研究（）A 考察药物杂质是否超过限量B 考察中药材是否地道C 考察药物储存过程的质量D 考察药物生产与质量是否符合标准E 考察药物制剂中有效成分的含量
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考题 单选题党支部对入党积极分子的培养考察，正确的做法是（），并及时填写《入党积极分子考察表》。A 不定期作考察B 每半年作一次考察C 每年作一次考察
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考题 问答题确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据是谁的职责？
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考题 单选题混合可能对产品的稳定性产生不利影响的，应当对最终混合的批次进行（）。A 检验B 留样C 稳定性考察D 加速试验考察
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考题 单选题中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次（）A 2B 3C 4D 5E 6
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考题 问答题中药制剂稳定性如何考察？
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考题 单选题持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括：相关的物理、化学、（）和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。A 理化分析B 仪器分析C 微生物D 动物试验
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