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单选题
中药新药一般药理和毒理实验遵循的规范标准是()
A
GCP
B
GMP
C
GLP
D
GAP
E
GSP
参考答案
参考解析
解析:
暂无解析
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考题
保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是A:新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少,才能获得批准生产
B:新药的临床效果要比同类药物好,才能获得批准生产
C:新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料
D:新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则
E:新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产
考题
单选题属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是( )A
Ⅳ期临床试验B
Ⅰ期临床试验C
药理毒理研究D
药品再注册
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