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题目内容
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多选题
生物等效性评价常用的统计分析方法包括()
A
方差分析
B
双单侧检验
C
卡方检验
D
(1-2α)置信区间
E
贝叶斯分析
参考答案
参考解析
解析:
本题考查生物等效性评价。生物等效性评价常用的统计分析方法包括:①方差分析;②双单侧检验;③(1-2a)置信区间;④贝叶斯分析等。AUC和Cmax经对数转换后可以多因素方差分析(ANOVA)进行显著性检验,然后用双单侧t检验和计算90%置信区间的统计分析方法来评价和判断药物间的生物等效性。所以本题答案应选择ABDE。
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考题
临床试验的统计分析应主要包括()A、 可比性分析、疗效评价、安全性评价B、 可比性分析、优效性分析、劣效性分析C、 可比性分析、安全性评价、可行性分析D、 优效性分析、等效性分析、安全性评价E、 疗效评价、安全性评价、可行性分析
考题
关于生物利用度的评价方法叙述错误的是()A、血药浓度法是生物利用度研究最常用的方法B、尿药法具有取样无伤害、样品量大等优点C、尿药法的影响因素较少,且不具有对患者的伤害,在生物等效性的评价中应用最多D、当药物的吸收程度用血药法和尿药法都不便评价时,可考虑使用药理效应法E、生物利用度研究方法的选择取决于研究目的、测定药物分析方法等多因素
考题
单选题SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为()A
药物动力学评价方法B
药效动力学评价方法C
体外研究法D
临床比较试验法
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