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生物等效性评价常用的统计分析方法有
A.方差分析
B.双向单侧t检验
C.AUC0→72
D.卡方检验
E.计算90%置信区间
B.双向单侧t检验
C.AUC0→72
D.卡方检验
E.计算90%置信区间
参考答案
参考解析
解析:为了判断受试制剂和参比制剂是否生物等效,需要对药代动力学参数中的AUC0→72、Cmax、Tmax进行等效性判断,釆用方差分析进行显著性检验,然后用双向单侧t检验和计算90%置信区间的统计分析方法进行评价。
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单选题SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为()A
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药效动力学评价方法C
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