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监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏作出纠正。


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考题 以下哪一项不属于监查员的职责()。 A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书

考题 承担临床试验的监查员的工作内容是A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C.了解受试者的人选率及试验的进展情况D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

考题 下列哪项是研究者的职责?()A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格

考题 监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。()

考题 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()

考题 监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。()

考题 监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。()

考题 监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录,并证实该过程是否安全可靠。()

考题 下列哪项是研究者的职责()A、任命监查员,监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、负责作出与临床试验相关的医疗决定D、保证试验用药品质量合格

考题 ()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者

考题 监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。

考题 监查员应在每次访视时,对所有错误或遗漏作出修改注明。

考题 监查员每次访视后,向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。

考题 ()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者

考题 判断题监查员应在每次访视时,对所有错误或遗漏作出修改注明。A 对B 错

考题 单选题()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A 协调研究者B 监查员C 研究者D 申办者

考题 判断题监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录,并证实该过程是否安全可靠。A 对B 错

考题 判断题监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏作出纠正。A 对B 错

考题 判断题监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。A 对B 错

考题 判断题监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。A 对B 错

考题 判断题监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。A 对B 错

考题 单选题()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A 协调研究者B 监查员C 研究者D 申办者

考题 判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。A 对B 错

考题 判断题如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。A 对B 错

考题 判断题监查员每次访视后,向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。A 对B 错

考题 判断题监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。A 对B 错

考题 判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。A 对B 错