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判断题
监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠。
A

对

B

错

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考题 承担临床试验的监查员的工作内容是A．在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B．在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C．了解受试者的人选率及试验的进展情况D．确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致E．核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录
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考题 监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠。()
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考题 监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。()
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考题 对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()
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考题 监查员负责对试验用药品进行检查的内容是A．药品的供给使用，储藏及剩余药品的处理过程B．药品的生产全过程C．药品的供给，使用D．药品的储藏及剩余药品的处理E．剩余药品的处理过程
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考题 监察员负责对试验用药品进行检查的内容是（ ）A．药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程B．药品供应，使用C．药品的生产D．药品储藏E．剩余药品处理过程
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考题 监查员负责对试验用药品进行检查的内容是A．药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程B．药品供应，使用C．药品的生产D．药品储藏E．剩余药品的处理过程
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考题 监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正。
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考题 试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。
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考题 （）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
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考题 监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
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考题 监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
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考题 判断题监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。A 对B 错
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考题 判断题GCP是药品临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。A 对B 错
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考题 判断题监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正。A 对B 错
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考题 判断题监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。A 对B 错
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考题 判断题药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。A 对B 错
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考题 判断题确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责，而不是监查员的工作内容。A 对B 错
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考题 判断题临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。A 对B 错
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考题 判断题监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。A 对B 错
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考题 判断题申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。A 对B 错
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考题 判断题监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。A 对B 错
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考题 判断题对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。A 对B 错
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考题 判断题监查员应遵循临床试验方案进行工作。A 对B 错
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考题 判断题监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。A 对B 错
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考题 判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。A 对B 错
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考题 判断题试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。A 对B 错
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